El lunes, Oppenheimer reafirmó su calificación de Perform para las acciones de Cellectar Biosciences (NASDAQ:CLRB), una biotecnología de microcapitalización valorada actualmente en 11,65 millones de dólares, tras la reciente actualización de la compañía sobre su programa líder Iopofosine I131 para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WaM).
El anuncio, realizado el domingo, describía las conversaciones en curso con las autoridades reguladoras y preveía una vía reguladora definida en el primer semestre de 2025. Según datos de InvestingPro, la acción ha experimentado una volatilidad significativa, con una caída de más del 90% en el último año.
Cellectar Biosciences reveló que los costes estimados para el estudio de confirmación de la Iopofosina I131 podrían ser inferiores a lo previsto anteriormente, con unas previsiones que ahora se sitúan entre los 30-35 millones de dólares. Esta posible reducción de los costes podría permitir a la empresa gestionar internamente el programa sin necesidad de buscar asociaciones o apoyo externos. El análisis de InvestingPro indica que, aunque la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, está agotando rápidamente sus reservas de efectivo.
Además de la actualización de los costes del programa, Cellectar Biosciences anunció una ampliación de su capacidad financiera. Ahora se espera que los fondos existentes de la empresa mantengan las operaciones hasta el cuarto trimestre de 2025, lo que supone una ampliación de un trimestre con respecto a las estimaciones anteriores.
El comentario de Oppenheimer sobre la actualización enfatizó una postura cautelosa, sugiriendo que es necesaria una dirección clara para el programa Iopofosine I131 antes de considerar un cambio en la calificación de la acción. La empresa indicó que se mantendrá al margen hasta que se disponga de información más definitiva sobre la trayectoria del programa.
Cellectar Biosciences presentará más detalles en el Biotech Showcase de San Francisco, previsto para el martes. Es posible que este evento ofrezca información adicional sobre los planes estratégicos de la empresa y los avances de su programa principal.
En otras noticias recientes, Cellectar Biosciences ha logrado avances significativos en sus programas oncológicos. La empresa está explorando opciones estratégicas para el desarrollo y la comercialización de su programa clínico en fase avanzada, iopofosina I 131, tras las conversaciones mantenidas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Mientras tanto, Cellectar está centrando su atención en el avance de sus activos radioterapéuticos, en particular sus radioconjugados emisores alfa y Auger, hacia estudios clínicos de fase 1 para tumores sólidos.
La empresa también ha mantenido conversaciones con la FDA sobre un posible ensayo confirmatorio obligatorio, que se espera retrase la presentación de la solicitud de nuevo fármaco de finales de 2024 a principios de 2025.
Cellectar Biosciences ha tomado medidas correctivas para rectificar una omisión en su Informe Anual, garantizando el cumplimiento de la normativa de la Securities and Exchange Commission. La empresa también se ha asegurado un suministro de actinio-225 durante 10 años de NorthStar Medical Radioisotopes, un componente crítico para su programa de desarrollo CLR 121225.
Por último, Cellectar está preparando una solicitud de nuevo fármaco para su principal candidato, la iopofosina I 131, que ha demostrado tasas de respuesta significativas en un ensayo fundamental para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenström. Estos recientes avances subrayan el progreso de la empresa en el sector biofarmacéutico.
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