por Michelle del Campo
Infosel, junio. 9.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), recibió del Comité de Móleculas Nuevas una opinión favorable sobre un tratamiento contra la covid-19 desarrollado por Laboratorios Silanes.
El medicamento, que se trata de inmonoglobulinas equinas fragmentos F(ab')2 anti SARS-CoV-2, recibió el respaldo unánime del comité de expertos para su uso de emergencia en pacientes adultos con enfermedad moderada o severa, dijo Cofepris, en un comunicado.
"Esta opinión queda condicionada a las recomendaciones en la indicación terapéutica, así como a la presentación de información adicional de estudios clínicos", agregó Cofepris, en el comunicado. "Esta decisión forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios al considerar un producto".
Cofepris ahora deberá tomar una decisión oficial que otorgaría o no la autorización de emergencia para su uso.
Infosel, junio. 9.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), recibió del Comité de Móleculas Nuevas una opinión favorable sobre un tratamiento contra la covid-19 desarrollado por Laboratorios Silanes.
El medicamento, que se trata de inmonoglobulinas equinas fragmentos F(ab')2 anti SARS-CoV-2, recibió el respaldo unánime del comité de expertos para su uso de emergencia en pacientes adultos con enfermedad moderada o severa, dijo Cofepris, en un comunicado.
"Esta opinión queda condicionada a las recomendaciones en la indicación terapéutica, así como a la presentación de información adicional de estudios clínicos", agregó Cofepris, en el comunicado. "Esta decisión forma parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios al considerar un producto".
Cofepris ahora deberá tomar una decisión oficial que otorgaría o no la autorización de emergencia para su uso.