El miércoles, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de Comprar y su objetivo de precio de 2,00 dólares para las acciones de Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). Este respaldo se produce tras el reciente anuncio de Aptose Biosciences de un Acuerdo de Cooperación en Investigación y Desarrollo (CRADA) con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para impulsar el desarrollo clínico del tuspetinib (TUS).
La colaboración, anunciada el 3 de diciembre, explorará el uso del tuspetinib junto con terapias dirigidas para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) y el síndrome mielodisplásico (SMD) definidos molecularmente.
Las investigaciones formarán parte de los ensayos myeloMATCH del Programa de Evaluación de Terapias Oncológicas del NCI, diseñados específicamente para acelerar el desarrollo de terapias combinadas para pacientes con LMA y SMD.
El analista de H.C. Wainwright considera estratégica la colaboración, que aprovecha el favorable perfil de seguridad de TUS y su demostrada actividad clínica.
Al margen del programa myeloMATCH, Aptose está avanzando en un régimen combinado triplete de TUS, venetoclax (VEN) y azacitidina (AZA) para pacientes con LMA de diagnóstico reciente que no son elegibles para quimioterapia. Para ello se está llevando a cabo el ensayo de fase 1/2 TUSCANY, que comenzará con una dosis de 40 mg de TUS y aumentará en función de los resultados positivos en materia de seguridad.
El protocolo del ensayo TUSCANY se ha presentado a los centros participantes, ha sido revisado por la FDA y se espera que el estudio comience en el cuarto trimestre de 2024.
Otros hitos para Aptose Biosciences incluyen la presentación de datos de RC/seguridad del estudio APTIVATE TUS+VEN de dobletes y la presentación de actualizaciones de la dosificación para el estudio de tripletes en la reunión de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en el cuarto trimestre de 2024.
En el primer semestre de 2025, Aptose se propone inscribir dos cohortes de dosis en el estudio triple e informar sobre la remisión completa, la enfermedad residual mínima y los datos de seguridad del estudio triple.
Para 2025, la empresa tiene previsto presentar los datos de maduración del estudio de tripletes en la Asociación Europea de Hematología (EHA), finalizar la dosis de TUS para los ensayos pivotales de fase 2/3 en ASH 2025, y prepararse para la fase 2 del programa pivotal de fase 2/3.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.