El martes, las acciones de Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), una empresa de biotecnología en fase clínica con una capitalización bursátil de 426 millones de dólares, confirmaron que su estudio de fase 2b/3 de izokibep para el tratamiento de la uveítis no alcanzó el objetivo primario, lo que llevó a H.C. Wainwright a mantener una calificación neutral y un precio objetivo de 8,00 dólares en las acciones de la compañía.
Según datos de InvestingPro, las acciones han caído más de un 45% en lo que va de año, con objetivos de precios de analistas que oscilan entre 6 y 20 dólares. El estudio pretendía medir el tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento frente a un placebo durante un periodo de 24 semanas, pero no alcanzó la significación estadística requerida.
El ensayo, en el que participaron 96 pacientes, comparó los efectos del izokibep con un placebo. Los resultados mostraron una tasa de fracaso del tratamiento del 45% para el izokibep frente al 50,7% para el placebo en la marca de 24 semanas, que no fue estadísticamente significativa. El análisis de InvestingPro indica que la empresa mantiene una sólida posición de liquidez con un ratio corriente de 7,15, aunque actualmente está experimentando un rápido consumo de efectivo.
Además, el estudio no alcanzó significación para ninguno de los criterios secundarios de valoración, ni demostró beneficio clínico. Sin embargo, el perfil de seguridad de izokibep fue coherente con estudios anteriores, indicando una buena tolerabilidad.
El resultado del estudio de izokibep contrasta con el de adalimumab, la única terapia aprobada para la uveítis, que demostró una diferencia significativa en el tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento en comparación con un placebo. Acelyrin había declarado anteriormente que sólo seguiría adelante con los ensayos de fase 3 si izokibep mostraba datos superiores a los de adalimumab, condición que no se cumplió en el estudio reciente.
A pesar de los resultados del ensayo, H.C. Wainwright no ha modificado su valoración de Acelyrin. La empresa no había asignado ninguna probabilidad de éxito (POS) al izokibep en el tratamiento de la uveítis antes de los resultados del estudio, por considerarlo una oportunidad de alto riesgo y alta recompensa.
Acelyrin ha proyectado que su flujo de caja se extenderá hasta mediados de 2027, y la financiación para el ensayo de fase 2/3 se había incorporado a su plan de orientación y operativo anterior. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a información adicional a través del informe Pro Research, que incluye un análisis detallado de la salud financiera de la empresa, junto con 8 ProTips más sobre la posición actual de Acelyrin en el mercado y sus perspectivas de futuro.
En otras noticias recientes, los avances financieros y clínicos de Acelyrin han estado en primera línea. TD Cowen ha mantenido una calificación de Comprar en las acciones de Acelyrin, haciendo hincapié en el progreso del programa líder de la compañía biofarmacéutica, lonafarnib (loni), para la enfermedad ocular tiroidea (TED). El estudio de fase II ha completado sus tres primeras cohortes, con la cuarta actualmente en curso.
La empresa también prevé que Acelyrin comparta los datos de fase II y los detalles del diseño del ensayo de fase III en el primer trimestre, tras una reunión con las autoridades reguladoras. El próximo mes se espera un hito importante con la lectura de la fase III de izokibep (izo), estudiado para el tratamiento de la uveítis, con el objetivo de demostrar resultados superiores a Humira, tratamiento actual en el mercado.
En el plano financiero, la presentación de resultados del tercer trimestre de 2024 de Acelyrin reveló una disminución de los gastos de I+D y una actualización de las previsiones de tesorería para final de año. La empresa cerró el tercer trimestre con 562,4 millones de dólares en efectivo, y actualizó su previsión de tesorería para finales de año a 435-450 millones de dólares.
Además, Acelyrin se dispone a adquirir los derechos mundiales del lonigutamab por 31 millones de dólares. Estos acontecimientos recientes ponen de relieve el enfoque estratégico de Acelyrin en el avance de su cartera de productos clínicos y el mantenimiento de la estabilidad financiera.
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