Applied Therapeutics se encuentra ahora en un periodo crítico, ya que se compromete con la FDA para su próxima revisión de la NDA en la deficiencia de SORD, con la esperanza de asegurar una aprobación que potencialmente podría reforzar la posición de la compañía tras el reciente revés.
Una nota positiva del análisis de InvestingPro muestra que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona cierta flexibilidad financiera durante este difícil periodo. El próximo informe de resultados se espera para el 14 de marzo de 2025, lo que podría proporcionar actualizaciones cruciales sobre el progreso normativo de la empresa.
Una nota positiva del análisis de InvestingPro es que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona cierta flexibilidad financiera durante este difícil periodo. El próximo informe de resultados se espera para el 14 de marzo de 2025, y podría proporcionar actualizaciones cruciales sobre el progreso normativo de la empresa.
Applied Therapeutics está atravesando ahora un periodo crítico, ya que se compromete con la FDA para su próxima revisión de la NDA en la deficiencia de SORD, con la esperanza de asegurar una aprobación que potencialmente podría reforzar la posición de la compañía tras el reciente revés.
Una nota positiva del análisis de InvestingPro muestra que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona cierta flexibilidad financiera durante este difícil periodo. El próximo informe de resultados se espera para el 14 de marzo de 2025, lo que podría proporcionar actualizaciones cruciales sobre el progreso normativo de la empresa.
A pesar de los obstáculos a los que se enfrenta el fármaco contra la galactosemia, el analista de Baird sigue siendo optimista respecto a las perspectivas de la empresa para su tratamiento contra la deficiencia de SORD.
El analista cree que el proceso de aprobación de la deficiencia de SORD en virtud de la Subparte H, que permite la aprobación acelerada de medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves, podría no requerir tanta flexibilidad por parte de la FDA como una aprobación completa para el tratamiento de la galactosemia. Según el analista, la probabilidad de obtener la aprobación para el tratamiento de la deficiencia de SORD en 2025 es más probable que no.
Applied Therapeutics atraviesa ahora un periodo crítico en su relación con la FDA para la próxima revisión de su NDA para la deficiencia de SORD, con la esperanza de obtener una aprobación que podría reforzar la posición de la empresa tras el reciente revés.
En otras noticias recientes, Applied Therapeutics ha sido objeto de recientes rebajas por parte de los analistas. Baird ha recortado el objetivo de títulos de la empresa, mientras que RBC Capital Markets ha rebajado el valor de Sobresaliente a Rendimiento sectorial. A pesar de estos ajustes, ambas firmas ven potencial en el programa de deficiencia de ERGE de la empresa.
Applied Therapeutics ha mantenido conversaciones con la FDA sobre la posible revisión de la NDA para el tratamiento de la deficiencia de SORD. Los inversores siguen de cerca esta evolución, ya que podría influir significativamente en la trayectoria de la empresa. La empresa también tiene la intención de discutir con la FDA posibles opciones de nueva presentación o apelación de su medicamento govorestat, que recientemente no cumplió los criterios de aprobación para el tratamiento de la galactosemia.
En el plano financiero, Applied Digital Corporation obtuvo en el primer trimestre fiscal unos ingresos de 60,7 millones de dólares, lo que supone un aumento interanual del 67%. La pérdida neta ajustada de la empresa fue de 21,6 millones de dólares o 0,15 dólares por acción, mejor que la pérdida prevista de 0,27 dólares por acción. El EBITDA ajustado se situó en 20,0 millones de dólares, un aumento significativo respecto al año anterior. Estos son algunos de los acontecimientos recientes en las empresas.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.