El miércoles, Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA), una empresa biofarmacéutica en fase clínica con una capitalización bursátil de 168 millones de dólares, recibió una reiteración de la calificación de compra y un objetivo de precio de 40,00 dólares por parte de H.C. Wainwright, tras el anuncio de los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2 COVALENT-111. El valor, que ha caído un 68% en lo que va de año, parece infravalorado según el análisis de InvestingPro. El ensayo evaluó la eficacia del icovamenib en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2 (T2D) y arrojó resultados prometedores.
En el ensayo COVALENT-111 participaron pacientes adultos con diabetes de tipo 2 diagnosticados en los últimos siete años y tratados con hasta tres medicamentos antidiabéticos. Los participantes tenían niveles basales de HbA1c comprendidos entre el 7,0% y el 10,5% y un índice de masa corporal (IMC) de entre 25 y 40 kg/m². Se distribuyeron aleatoriamente en diferentes grupos de dosis, con evaluaciones a las 26 y 52 semanas.
Los datos revelaron que icovamenib produjo una reducción media de la HbA1c estadísticamente significativa en comparación con placebo en la población de pacientes por protocolo, que incluía todos los grupos de dosificación. La mayor reducción de la HbA1c, del 1,47%, se observó en pacientes con diabetes grave por déficit de insulina (SIDD) tras un período de tratamiento de 12 semanas con una dosis de 100 mg. El tratamiento también fue bien tolerado, ya que no se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT) que obligaran a interrumpirlo, ni hipoglucemias, ni acontecimientos adversos graves (AAG).
Estos resultados de primera línea sugieren que icovamenib podría ofrecer una opción eficaz para el control glucémico a largo plazo con una corta duración del tratamiento. Los resultados indican la posibilidad de mejorar la reducción de la HbA1c tras 12 semanas de tratamiento, sobre todo en pacientes con SIDD, lo que podría orientar la dosis y el período de tratamiento óptimos para futuros desarrollos clínicos. Los datos de InvestingPro muestran objetivos de analistas que oscilan entre 11 y 128 dólares, lo que refleja diversas opiniones sobre el potencial de la empresa.
Biomea Fusion tiene previsto seguir analizando el conjunto completo de datos del ensayo COVALENT-111 y espera presentar nuevos resultados en un congreso médico en 2025. La empresa también prevé presentar los resultados de las 52 semanas en el segundo semestre de 2025. La reiteración de la calificación de compra y el precio objetivo de 40 dólares reflejan la confianza en el progreso clínico del fármaco y su posible impacto en el mercado. Según InvestingPro, la empresa mantiene una sólida posición de liquidez, con más efectivo que deuda y un ratio corriente de 3,39, aunque actualmente está consumiendo efectivo. Los suscriptores pueden acceder a más de 10 ProTips adicionales y a un exhaustivo análisis financiero en el Informe Pro Research.
En otras noticias recientes, Biomea Fusion Inc. ha experimentado importantes avances en sus operaciones comerciales. La empresa informó de sus ganancias del tercer trimestre de 2024, concluyendo con 88,3 millones de dólares en efectivo y equivalentes. Piper Sandler elevó el precio objetivo de las acciones de Biomea Fusion a 19,00 dólares, manteniendo una calificación de Sobreponderar. EF Hutton también emitió una calificación de Comprar para la empresa, fijando un precio objetivo de 128,00 dólares, mientras que H.C. Wainwright mantuvo su calificación de Comprar con un precio objetivo de 40,00 dólares. Truist Securities elevó la calificación de la empresa de "mantener" a "comprar".
El medicamento en investigación de Biomea Fusion, icovamenib, recibió la aprobación mundial y estadounidense de la Organización Mundial de la Salud y el Consejo de la USAN. La empresa también anunció la formación de su Consejo Asesor Científico Mundial, compuesto por expertos internacionales en diabetes y ciencia de las células beta. Se espera que Biomea Fusion publique los datos preclínicos de seguridad y eficacia de un nuevo candidato a fármaco contra la obesidad.
Se trata de avances recientes en las operaciones de la empresa. Biomea Fusion está llevando a cabo ensayos clínicos de fase I/II y de fase II para el icovamenib, cuyos resultados de primera línea se esperan para diciembre. La empresa también tiene previsto avanzar en el desarrollo clínico del icovamenib mediante su sistema patentado FUSION™. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión de los estudios clínicos con icovamenib, lo que permite a la empresa proseguir sus ensayos clínicos.
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