El martes, BMO Capital mantuvo una perspectiva positiva sobre Neurogene (NASDAQ:NGNE), reiterando una calificación de Outperform y un precio objetivo de 60,00 dólares. El analista de la firma proporcionó una actualización sobre los últimos acontecimientos de la compañía, que incluyó varios puntos clave en relación con el programa clínico de Neurogene para NGN-401.
El analista señaló que el acontecimiento adverso grave notificado anteriormente en un paciente que recibió una dosis alta de NGN-401 se ha identificado como un síndrome hiperinflamatorio sistémico. Se sabe que esta afección está asociada a dosis elevadas de virus adenoasociado (AAV). En consecuencia, Neurogene ha decidido poner fin a la cohorte de dosis altas de su estudio, que incluía una dosis de 3E15 vg.
A pesar de este contratiempo, la empresa tiene previsto continuar inscribiendo pacientes a una dosis inferior de 1E15 vg, tras una revisión de los datos por parte de la Food and Drug Administration (FDA). Se espera que la inscripción finalice en 2025, ya que el protocolo del estudio se ha modificado para excluir la administración de dosis altas.
El analista de BMO Capital expresó sin cambios su confianza a largo plazo en el potencial de la dosis baja de NGN-401 para demostrar su eficacia sin traspasar el umbral de toxicidad. Sin embargo, a corto plazo, el analista indicó que el factor de riesgo clave para Neurogene es la actualización de salud sobre el paciente que experimentó el SAE, así como la posterior respuesta de la FDA a este evento.
En otras noticias recientes, Neurogene comunicó unos alentadores resultados de beneficios e ingresos, con una pérdida neta en el segundo trimestre de 2024 de 18,5 millones de dólares y unos gastos de I+D que ascendieron a 15,7 millones de dólares. La empresa también obtuvo aproximadamente 200 millones de dólares en una financiación PIPE sobresuscrita, que se espera que amplíe su recorrido financiero hasta la segunda mitad de 2027. Estos fondos servirán para completar la inscripción en el estudio de NGN-401, la terapia en investigación de Neurogene para el síndrome de Rett.
Los analistas de BMO Capital, Stifel, Baird y H.C. Wainwright han ajustado sus precios objetivo para Neurogene. BMO Capital redujo su precio objetivo a 60 dólares desde 65 dólares, manteniendo una calificación de Outperform. Stifel aumentó su precio objetivo a 60 $ desde 44 $, manteniendo la calificación de Comprar. Baird elevó su precio objetivo a 72 $ desde 54 $, y H.C. Wainwright elevó su precio objetivo a 55 $ desde 49 $, manteniendo ambas firmas una calificación de Superar y Comprar respectivamente.
El NGN-401 demostró eficacia y seguridad favorable a la dosis más baja en una pequeña cohorte de cuatro pacientes. Sin embargo, la dosis más alta se asoció a un acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento. Aún no se ha determinado el diseño de los criterios de valoración de registro ni de los ensayos pivotales para el NGN-401, y se esperan actualizaciones en el primer semestre de 2025.
El NGN-401 de Neurogene recibió la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa de la FDA, lo que se espera que acelere el proceso de aprobación. Sin embargo, la empresa no tiene previsto avanzar en su programa de terapia génica NGN-101 para la enfermedad de Batten CLN5, ya que la FDA denegó su solicitud de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa.
Ideas de InvestingPro
Datos y consejos recientes de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la situación actual de Neurogene (NASDAQ:NGNE). Las acciones de la compañía han experimentado una volatilidad significativa, con datos de InvestingPro que muestran un descenso del 50,45% en la última semana y una caída del 63,57% en el último mes. Esto se alinea con el consejo de InvestingPro que indica que la "acción ha recibido un gran golpe durante la última semana".
A pesar de estos recientes reveses, Neurogene mantiene una sólida posición financiera. Un consejo InvestingPro señala que la empresa "tiene más dinero en efectivo que la deuda en su balance", lo que podría proporcionar un amortiguador, ya que navega los desafíos en su programa clínico. Sin embargo, otro consejo advierte de que Neurogene está "consumiendo rápidamente efectivo", algo que los inversores deberían vigilar dados los ensayos clínicos en curso y los posibles ajustes en el protocolo del estudio.
La capitalización bursátil actual de 234,4 millones de dólares y un elevado PER de 77,16 sugieren que los inversores aún tienen expectativas de crecimiento futuro, a pesar del reciente revés clínico. Para aquellos interesados en un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Neurogene, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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