A la luz de las recientes actualizaciones, H.C. Wainwright ha reiterado su confianza en Rallybio manteniendo la calificación de Comprar y el precio objetivo a 12 meses de 5,00 dólares para las acciones de la compañía. Esta reiteración refleja la perspectiva de la empresa sobre el potencial de RLYB116 para proporcionar una opción de tratamiento más fácil para el paciente en comparación con los inhibidores de C5 existentes.
Cabe destacar que la beta de la acción de -1,67 indica que a menudo se mueve en contra de las tendencias del mercado, ofreciendo potencialmente beneficios de diversificación de cartera. Para obtener información más detallada sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de Rallybio, los inversores pueden acceder al informe completo de Pro Research disponible en InvestingPro.
Rallybio ha mejorado el proceso de fabricación de RLYB116, lo que se prevé que mejore la tolerabilidad del fármaco. Además, se espera que el proceso actualizado dé lugar a una mayor inhibición del complemento, con más de un 99% de eliminación de C5 libre, un aumento significativo respecto a las estimaciones anteriores.
Los datosde InvestingPro muestran que la empresa mantiene una sólida posición de liquidez, con más efectivo que deuda, aunque en la actualidad está consumiendo rápidamente sus reservas de efectivo, factores cruciales para los inversores que siguen de cerca el proceso de desarrollo.
La empresa se está preparando para iniciar un ensayo farmacocinético y farmacodinámico (PK/PD) de fase 1 en el segundo trimestre de 2025, con el objetivo de confirmar el perfil de eficacia de RLYB116. El ensayo evaluará una duración del tratamiento de cuatro semanas en dos cohortes, y los resultados se esperan para finales de 2025. Los resultados positivos de este estudio vendrán indicados por niveles de C5 inferiores a 3.500ng/mL sin hemólisis.
En el ensayo de fase 1 también se vigilarán las posibles alteraciones gastrointestinales para evaluar el equilibrio entre la tolerabilidad del fármaco y el método de administración. RLYB116, que se administra una vez a la semana, ofrece una alternativa subcutánea (SC) más cómoda que las inyecciones diarias que requiere Zilbrysq, un inhibidor de C5 SC aprobado por la FDA para la miastenia grave generalizada (MMG).
En otras noticias recientes, Rallybio Corporation ha iniciado un ensayo clínico de fase 2 para RLYB212, un tratamiento potencial para la trombocitopenia aloinmune fetal y neonatal (FNAIT). El ensayo se centra en mujeres embarazadas con alto riesgo de aloinmunización HPA-1a y FNAIT.
Rallybio también ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos y de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido para el ensayo. Los datos no clínicos de la empresa sugieren que su primer inhibidor oral de ENPP1, REV101, podría ser una estrategia eficaz para tratar la hipofosfatasia.
En los últimos tiempos, Rallybio ha experimentado varios cambios en su cúpula directiva. El Dr. Kush Parmar ha dimitido del Consejo de Administración, y el Dr. Martin Mackay dejará su cargo de Presidente Ejecutivo a finales de 2024. Los analistas de H.C. Wainwright y Jones Trading han mantenido sus calificaciones de compra para Rallybio, mientras que JPMorgan ha rebajado las acciones de la empresa a neutral.
Las investigaciones de Rallybio indican que la FNAIT puede ser más frecuente en embarazos de riesgo de lo que se había reconocido hasta ahora. La empresa se prepara para lanzar un ensayo de fase 2 para RLYB212 en el cuarto trimestre de 2024, tras los resultados positivos de un estudio de fase 1 de prueba de concepto.
Rallybio también ha asegurado una inversión estratégica de capital de Johnson & Johnson, que apoyará el ensayo de fase 3 de Rallybio de nipocalimab para el tratamiento de FNAIT. Estos son los últimos avances en el compromiso continuo de Rallybio para hacer frente a las necesidades de los pacientes con enfermedades graves y raras.
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