El jueves, Piper Sandler subió el precio objetivo de Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) a 15,00 dólares desde 11,00 dólares, al tiempo que mantuvo su calificación de sobreponderar el valor.
El ajuste se produce en respuesta a la reciente aprobación por la FDA de Ryoncil (remestemcel-L) para la enfermedad pediátrica de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (aGvHD). Esta aprobación se concedió tres semanas antes de la fecha prevista por la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 7 de enero.
La autorización de Ryoncil marca un hito importante, ya que se trata de la primera terapia con células estromales mesenquimales (MSC) aprobada por la FDA. Se espera que el tratamiento responda a una necesidad crítica, ya que aproximadamente 1.500 niños estadounidenses se someten anualmente a un trasplante alogénico de células madre (TACM), y alrededor de la mitad de estos pacientes no responden a los esteroides cuando desarrollan aGvHD.
Piper Sandler prevé que Ryoncil genere unos ingresos de 12 millones de dólares en 2025, con expectativas de crecimiento hasta 35 millones en 2026 y un aumento sustancial hasta 150 millones en 2032. La estrategia de precios de Ryoncil está en consonancia con su condición de terapia para una enfermedad ultra huérfana, que suele exigir un sobreprecio debido a la rareza y la naturaleza especializada del tratamiento.
Tras la aprobación de la FDA, Mesoblast tiene previsto iniciar un ensayo confirmatorio de fase III de un solo brazo con Ryoncil en adultos con EICH aguda de tercera línea. Desde el punto de vista financiero, Mesoblast concluyó el año fiscal 2024 con un saldo de caja de 63 millones de dólares y una obligación de deuda de aproximadamente 114 millones de dólares. El reciente visto bueno regulatorio también hace que Mesoblast sea elegible para pedir prestado hasta 50 millones de dólares en deuda convertible para promover sus objetivos comerciales.
El aumento del precio objetivo de Piper Sandler refleja el valor anticipado que Ryoncil aportará a la cartera de Mesoblast y el potencial de crecimiento de los ingresos debido a su condición de pionero en el espacio de la terapia MSC.
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