El miércoles, Scotiabank ajustó su perspectiva sobre las acciones de Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), reduciendo el precio objetivo a 18 dólares desde los 23 dólares anteriores, al tiempo que mantiene una calificación de "Sector Perform" sobre la acción.
La revisión se debe a la inquietud que suscita la posibilidad de que revumenib, el fármaco de Syndax, obtenga la aprobación definitiva de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante/refractaria con mutaciones NPM-1.
El analista de Scotiabank expresó que la decisión de rebajar el precio objetivo se basa en la percepción de un mayor riesgo asociado a la aprobación de la FDA. Esto se debe en parte a lo que se considera una durabilidad de la respuesta menos que satisfactoria en los ensayos clínicos, que aparentemente no ha alcanzado el punto de referencia de seis meses considerado clínicamente significativo por los médicos y la agencia reguladora.
Para complicar aún más las perspectivas de aprobación del fármaco, se han planteado problemas de seguridad. En particular, se ha observado una prolongación del intervalo QT de alto grado, un tipo de anomalía del ritmo cardiaco, en una proporción mayor que en estudios anteriores. Este problema de seguridad podría influir negativamente en el panorama competitivo de revumenib, especialmente en comparación con otros inhibidores de la menina en desarrollo para la LMA.
El informe de Scotiabank también destacaba la posible presión competitiva de fármacos similares que están desarrollando otras empresas. Dos de estos competidores mencionados fueron el ziftomenib de KURA, que ha recibido una calificación de Sector Perform, y el icovamenib de BMEA, calificado como Sector Outperform.
El ajuste del precio objetivo de Syndax Pharmaceuticals por parte de Scotiabank refleja un enfoque prudente por parte del analista debido a la combinación de problemas de eficacia y mayores riesgos de seguridad observados en el desarrollo clínico de revumenib. El camino de la empresa hacia la aprobación de la FDA sigue siendo objeto de estrecha vigilancia mientras sortea estos retos.
En otras noticias recientes, Syndax Pharmaceuticals ha experimentado avances significativos. H.C. Wainwright elevó el precio objetivo de Syndax a 49,00 dólares, manteniendo la calificación de "Comprar", tras los resultados positivos del ensayo AUGMENT-101 de la empresa para el revumenib, un tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
Por el contrario, Goldman Sachs rebajó su precio objetivo para Syndax de 33 a 31 dólares, manteniendo también la calificación de Comprar, debido a la preocupación suscitada por las prolongaciones del QTc y el síndrome de diferenciación en el mismo ensayo.
La empresa anunció resultados positivos del ensayo de fase 2 de revumenib para el tratamiento de la LMA mutante NPM1 en recaída o refractaria. El ensayo alcanzó su objetivo primario con una tasa de respuesta completa del 23% entre los adultos evaluables. Syndax tiene previsto presentar una solicitud suplementaria de nuevo fármaco para revumenib en el primer semestre de 2025, supeditada a la posible aprobación de la FDA para una indicación diferente en pacientes con leucemia aguda con mutaciones KMT2Ar, prevista para el cuarto trimestre de 2024.
En cuanto a los avances financieros, Syndax anunció un importante acuerdo de regalías de 350 millones de dólares con Royalty Pharma para Niktimvo durante su llamada de resultados del tercer trimestre de 2024. Se espera que este acuerdo refuerce la posición financiera de la empresa y contribuya a la comercialización de Niktimvo y revumenib.
A 30 de septiembre, Syndax contaba con 399,6 millones de dólares en efectivo, mientras que los gastos de explotación del tercer trimestre ascendían a 102,1 millones de dólares. Estos son los últimos avances en las agresivas estrategias de desarrollo clínico y comercialización de Syndax.
Datos de InvestingPro
Datos recientes de InvestingPro añaden contexto a la postura cautelosa de Scotiabank sobre Syndax Pharmaceuticals. La capitalización bursátil de la empresa es de 1.380 millones de dólares, pero sus indicadores financieros presentan un panorama difícil. Con un beneficio bruto negativo de 48,19 millones de dólares y unos ingresos de explotación de -321,21 millones de dólares en los últimos doce meses, Syndax no es rentable en la actualidad, lo que concuerda con el consejo de InvestingPro de que los analistas no prevén rentabilidad este año.
El valor ha sufrido un importante revés recientemente, con una caída del 24,07% en la última semana y del 15,26% en el último mes. Este comportamiento refleja la reacción del mercado a las inquietudes suscitadas por las perspectivas de aprobación de revumenib. A pesar de estos contratiempos a corto plazo, InvestingPro Tips destaca que Syndax tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a medida que navega por los desafíos regulatorios que se avecinan.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Syndax Pharmaceuticals, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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