CAMBRIDGE, Mass. - Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades graves, ha anunciado la adquisición de un nuevo tratamiento, avexitide, de Eiger BioPharmaceuticals para el tratamiento potencial de la hipoglucemia hiperinsulinémica, incluida la hipoglucemia postbariátrica (HBP) y el hiperinsulinismo congénito (HI).
Esta adquisición, completada por 35,1 millones de dólares más costes y responsabilidades adicionales, se alinea con el enfoque estratégico de Amylyx de abordar enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas.
Avexitide, un antagonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), ha demostrado un potencial significativo en ensayos clínicos para reducir los episodios hipoglucémicos en pacientes que padecen HBP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a la avexitida la designación de terapia innovadora tanto para la HBP como para el IH congénito, reconociendo su potencial para proporcionar una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes.
Los ensayos clínicos han demostrado que avexitide se tolera bien en general, y que los efectos adversos más frecuentes son de leves a moderados e incluyen hematomas en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas. Los resultados de dos estudios de fase 2 en pacientes con HBP indicaron reducciones estadísticamente significativas de los episodios hipoglucémicos graves, lo que respalda la aprobación por la FDA del criterio de valoración principal para el próximo programa de fase 3.
Amylyx tiene previsto iniciar el ensayo de fase 3 de avexitide en pacientes con HBP en el primer trimestre de 2025, con previsión de obtener los datos en 2026. Además, la empresa está colaborando activamente con expertos para explorar vías de desarrollo de avexitide en el IH congénito, basándose en los prometedores resultados de estudios anteriores.
La cartera de la empresa también incluye otros programas importantes como AMX0035 para el síndrome de Wolfram, AMX0035 para la parálisis supranuclear progresiva y AMX0114 dirigido a la calpaína-2 para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La dirección de Amylyx organizará hoy una conferencia telefónica y un webcast para comentar los detalles de la adquisición y el futuro de avexitide.
El compromiso de la empresa con la investigación y el desarrollo se pone de manifiesto en sus esfuerzos por llevar al mercado tratamientos innovadores, guiados por el rigor científico y centrados en enfermedades que actualmente carecen de terapias eficaces.
En otras noticias recientes, Amylyx Pharmaceuticals Inc. declaró unas pérdidas netas de 118,8 millones de dólares y unos ingresos netos por productos de 88,6 millones de dólares en el primer trimestre de 2024. La empresa ha iniciado un plan de reestructuración, que incluye la reducción de plantilla, para ampliar su liquidez hasta 2026 y volver a centrarse en la investigación y el desarrollo.
Mizuho Securities ajustó recientemente sus perspectivas sobre Amylyx, rebajando el precio objetivo a 12 meses de 4 a 3 dólares y manteniendo una calificación neutral. Esta revisión se produce tras la decisión de Amylyx de retirar del mercado su fármaco Relyvrio/AMX0035 tras los resultados negativos del estudio de fase 3 PHOENIX.
A pesar de este revés, Amylyx compartió resultados prometedores de un estudio en el síndrome de Wolfram y planea comprometerse con la FDA basándose en datos provisionales positivos. La atención de la empresa se centra ahora en los próximos datos definitivos del estudio de fase 2 HELIOS, que evalúa AMX0035 para el síndrome de Wolfram. La postura actual de Mizuho es de cautela, optando por observar desde la barrera hasta que haya más confianza en el éxito potencial de la cartera de Amylyx.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de la reciente adquisición de Amylyx Pharmaceuticals y su enfoque estratégico en tratamientos innovadores, un vistazo a la salud financiera de la compañía a través de los datos de InvestingPro proporciona una ventana a su posición en el mercado. Con una modesta capitalización bursátil de 112,21 millones de dólares, Amylyx es un actor menor en la industria biofarmacéutica, lo que refleja su enfoque especializado en enfermedades graves con grandes necesidades médicas no cubiertas.
A pesar de los desafíos a los que a menudo se enfrentan las empresas en la fase de desarrollo de fármacos, Amylyx ha mostrado un impresionante crecimiento de los ingresos en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, con un asombroso aumento del 324,95%. Este aumento es indicativo del potencial de la empresa para capitalizar sus ofertas únicas en el mercado. Por otra parte, los ingresos para el mismo período se sitúan en 398,0 millones de dólares, lo que es un testimonio de la capacidad de la empresa para generar ventas significativas de sus productos.
Un consejo de InvestingPro destaca que el valor razonable de la empresa, según las estimaciones de los analistas, es de 3,25 dólares y que el cálculo del valor razonable de InvestingPro es de 2,51 dólares, lo que sugiere que el precio actual de la acción, de 1,65 dólares, puede ofrecer margen de crecimiento. Los inversores y analistas seguirán de cerca el próximo ensayo de fase 3 de avexitide, ya que unos resultados positivos podrían impulsar aún más la confianza de los inversores y la valoración.
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