LA JOLLA, California - CalciMedica Inc. (NASDAQ:CALC), compañía biofarmacéutica, ha anunciado resultados positivos de su ensayo de fase 2b CARPO, que evalúa Auxora para la pancreatitis aguda (PA) con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS). El estudio, presentado en la Reunión Científica Anual 2024 del Colegio Americano de Gastroenterología, indicó una reducción significativa de la insuficiencia respiratoria grave y otros criterios de valoración críticos en pacientes tratados con dosis altas de Auxora en comparación con placebo.
El ensayo CARPO fue un estudio doble ciego controlado con placebo en el que participaron 216 pacientes que recibieron dosis variables de Auxora o placebo. El grupo de dosis altas mostró una reducción del riesgo relativo del 100% en la insuficiencia respiratoria grave de nueva aparición y una reducción del 64,2% en la insuficiencia respiratoria persistente. Además, la dosis alta produjo una disminución clínicamente significativa de la pancreatitis necrotizante de nueva aparición y acortó el tiempo hasta el alta por indicación médica.
El Prof. Robert Sutton, de la Universidad de Liverpool, que presidió el Comité Directivo del ensayo, destacó la importancia de estos resultados y subrayó el potencial de Auxora para reducir la mortalidad y la morbilidad asociadas a la PA. El Dr. Sudarshan Hebbar, Director Médico de CalciMedica, destacó la consistencia de los resultados positivos de Auxora en diferentes enfermedades críticas agudas y su acción inmunomoduladora única.
La empresa tiene previsto discutir con la FDA el diseño del ensayo de fase 3 de Auxora, centrado en pacientes con AP con SIRS acompañante. CalciMedica también está llevando a cabo un ensayo de fase 2 en pacientes con lesión renal aguda e insuficiencia respiratoria, cuyos resultados se esperan para el próximo año.
Auxora, el principal compuesto clínico de CalciMedica, es un inhibidor selectivo de los canales CRAC, implicados en diversos síndromes inflamatorios. El fármaco se ha mostrado prometedor en múltiples ensayos clínicos para diferentes afecciones inflamatorias agudas, entre ellas la neumonía por COVID. En la actualidad no existen terapias aprobadas para la AP, que afecta a unos 300.000 pacientes estadounidenses al año, de los cuales un número significativo experimenta SIRS.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de CalciMedica. La empresa organizará una conferencia telefónica y un webcast para revisar los datos completos del ensayo CARPO.
En otras noticias recientes, CalciMedica ha anunciado varios avances clave. La compañía farmacéutica amplió su Plan de Incentivos en Acciones 2023 en 1,5 millones de acciones, tras la aprobación de sus accionistas. La Asamblea Anual de la compañía también resultó en la elección de dos directores de Clase I, Eric Bjerkholt y Fred Middleton, y la ratificación de Moss Adams LLP como la principal firma independiente de contabilidad pública registrada para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2024.
Además de estas actividades de gobierno corporativo, CalciMedica informó de los resultados positivos de su ensayo de fase 2b CARPO en pancreatitis aguda. La empresa también está avanzando en su estudio de fase 2 KOURAGE, que investiga el tratamiento de la lesión renal aguda con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda asociada. Se espera que los datos iniciales de este estudio se publiquen el próximo año.
CalciMedica también se está preparando para iniciar un ensayo de fase 3 en 2023, en el que se seguirá explorando la eficacia y seguridad de Auxora en el tratamiento de la pancreatitis aguda. Analistas como Oppenheimer y Singular Research han mantenido calificaciones positivas para CalciMedica, citando los recientes avances clínicos de la empresa y el potencial de mercado de sus tratamientos. Estos son algunos de los últimos avances en las operaciones de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras CalciMedica (NASDAQ:CALC) informa de los prometedores resultados de su ensayo de fase 2b CARPO para Auxora, los inversores podrían estar interesados en la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de CalciMedica es de 42,25 millones de dólares, lo que refleja su posición como empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización.
Las acciones de la empresa han mostrado una volatilidad significativa, con una rentabilidad total del precio del 67,96% en el último año, a pesar de un reciente descenso de 3 meses del 23,54%. Este rendimiento se alinea con la naturaleza de alto riesgo y alta recompensa de las acciones biotecnológicas, especialmente aquellas en fase de ensayo clínico.
InvestingPro Tips destaca que CalciMedica tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es crucial para una empresa en la fase de desarrollo de fármacos, que requiere muchos recursos. Sin embargo, la compañía también está consumiendo rápidamente efectivo, una característica común de las empresas biotecnológicas pre-ingresos que invierten fuertemente en I + D.
Cabe señalar que CalciMedica no es rentable en la actualidad, con unos ingresos de explotación de -21,45 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto es típico de las empresas en fase de ensayo clínico, ya que se centran en desarrollar su cartera de productos en lugar de generar ingresos inmediatos.
Para los inversores que estén considerando el potencial de CalciMedica, InvestingPro ofrece 7 consejos adicionales que podrían aportar más información sobre la situación financiera y las perspectivas de mercado de la empresa. Estos consejos adicionales podrían ser especialmente valiosos dadas las próximas conversaciones de la empresa con la FDA en relación con el diseño del ensayo de fase 3 para Auxora.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.