THOUSAND OAKS, California - Otezla (apremilast) de Amgen (NASDAQ:AMGN) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años candidatos a fototerapia o terapia sistémica. Se trata del primer medicamento oral aprobado por la FDA para esta enfermedad en la población pediátrica.
La aprobación se basó en el estudio SPROUT, un ensayo de fase 3 que demostró que el 33,1% de los pacientes tratados con Otezla lograron una mejoría significativa de su afección, medida por la evaluación global estática del médico (sPGA), en comparación con el 10,8% de los que recibieron placebo. El tratamiento se administrará en dosis de 20 o 30 mg, dos veces al día, en función del peso del paciente.
Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Comerciales Globales de Amgen, destacó la importancia de esta nueva opción terapéutica para los pacientes jóvenes y sus cuidadores, dada la naturaleza crónica y a menudo incómoda de la psoriasis en placas. Leah M. Howard, JD, presidenta y directora general de la National Psoriasis Foundation, también expresó su apoyo a la nueva opción de tratamiento oral.
El perfil de seguridad de Otezla en pacientes pediátricos fue coherente con el observado en adultos, y los efectos secundarios más frecuentes fueron diarrea, náuseas, infección de las vías respiratorias superiores, cefalea tensional y dolor de cabeza.
Amgen ha subrayado su compromiso de garantizar que los pacientes adecuados tengan un acceso asequible a Otezla. La empresa también es reconocida por su innovación y ha sido incluida en el Dow Jones Industrial Average® y en el Nasdaq-100 Index®.
La disponibilidad de Otezla para uso pediátrico amplía las opciones de tratamiento para aproximadamente un tercio de los pacientes con psoriasis que tienen menos de 18 años al inicio de la enfermedad. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Amgen.
En otras noticias recientes, el candidato a fármaco de Amgen, MariTide, ha recibido comentarios positivos de los líderes de opinión clave (KOL), lo que indica que un enfoque de titulación más lenta podría abordar las preocupaciones de tolerabilidad. TD Cowen ha mantenido su calificación de compra sobre las acciones de Amgen, fijando un precio objetivo de 381 dólares. La postura de la empresa refleja su confianza en el potencial de mercado de MariTide y en la capacidad de Amgen para resolver los problemas de tolerabilidad del fármaco.
Recientemente, Medicare negociará los precios de 10 medicamentos costosos, entre ellos Enbrel de Amgen, como parte de la Ley de Reducción de la Inflación de la administración Biden. Se espera que esta medida suponga un ahorro de 6.000 millones de dólares el primer año. Está previsto que los nuevos precios entren en vigor en 2026, lo que podría afectar a la salud financiera de las empresas implicadas, incluida Amgen.
Las acciones de Amgen también han sido objeto de opiniones divergentes por parte de los analistas. Mientras que TD Cowen y RBC Capital subieron sus precios objetivo para Amgen, manteniendo valoraciones positivas, Wells Fargo rebajó las acciones de Amgen a igual peso. Estas opiniones divergentes ponen de relieve la influencia de las opiniones de los analistas en la percepción del mercado y podrían influir en las estrategias futuras de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Amgen (NASDAQ:AMGN) obtiene la aprobación de la FDA para Otezla en el tratamiento de la psoriasis en placas pediátrica, las métricas financieras de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para los inversores. En particular, Amgen ha demostrado su compromiso con la rentabilidad para el accionista, como demuestra su impresionante trayectoria de aumento del dividendo durante 13 años consecutivos, testimonio de su salud financiera y de la confianza de la dirección en el futuro de la empresa.
Los datos de InvestingPro revelan una sólida capitalización bursátil de 176.230 millones de dólares, lo que subraya la significativa presencia de Amgen en el sector de la biotecnología. El PER de la empresa se sitúa en 55,95, lo que indica una elevada valoración por parte del mercado, que puede reflejar la confianza de los inversores en sus perspectivas de crecimiento y su capacidad de innovación. Además, la rentabilidad por dividendo de Amgen se sitúa actualmente en el 2,74%, lo que ofrece una atractiva fuente de ingresos para los inversores.
Aunque Amgen cotiza a un elevado múltiplo de beneficios, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024 de 79,66, es importante reconocer que la empresa es un actor destacado en su sector. Este elevado múltiplo puede atribuirse al posicionamiento estratégico de la empresa y al potencial de crecimiento de los beneficios en el futuro, especialmente a la luz de la aprobación de nuevos productos como Otezla para uso pediátrico.
Los inversores que busquen más información y análisis tienen a su disposición otros 11 consejos de InvestingPro, que profundizan en los datos financieros de Amgen, su evolución bursátil y su posición en el sector. Se puede acceder a estos consejos a través de la plataforma dedicada InvestingPro en https://www.investing.com/pro/AMGN, que ofrece una valiosa orientación para quienes estén considerando invertir en este gigante de la biotecnología.
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