Por Michael Erman y Deena Beasley
NUEVA YORK, 14 dic (Reuters) - Pfizer Inc (NYSE:PFE) dijo el martes que el análisis final de su píldora contra el COVID-19 seguía mostrando una eficacia cercana al 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, y que los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante ómicron del coronavirus que se está propagando rápidamente.
El mes pasado, la farmacéutica estadounidense afirmó que su medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con un placebo, según los resultados provisionales obtenidos en unas 1.200 personas. Los datos divulgados el martes incluyen a otras 1.000 personas.
En el ensayo no murió ninguno de los que recibieron el tratamiento de Pfizer, en comparación con las 12 muertes que se produjeron entre los que recibieron el placebo.
Las píldoras de Pfizer se toman junto con el antiguo antiviral ritonavir cada 12 horas durante cinco días a partir del inicio de los síntomas. Si se autoriza, el tratamiento se venderá como Paxlovid.
Pfizer también ha dado a conocer los primeros datos de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en un 70% aproximadamente en unos 600 adultos de riesgo estándar.
"Es un resultado sorprendente", dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.
"Estamos hablando de un número asombroso de vidas salvadas y de hospitalizaciones que se han evitado. Y, por supuesto, si se implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión de forma drástica", dijo Dolsten.
Dolsten dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU y otros organismos reguladores autoricen pronto su uso en personas de alto riesgo. No cree que sea necesaria una reunión de la comisión asesora de la FDA.
"Estamos en negociaciones reguladoras muy avanzadas tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos conversaciones con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial", dijo Dolsten.
Actualmente no hay ningún tratamiento antiviral oral para la COVID-9 autorizado en Estados Unidos.
La empresa ha dicho que puede tener 180.000 tratamientos listos para enviar este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022.
El Gobierno estadounidense ya ha conseguido 10 millones de dosis del medicamento de Pfizer por 5.290 millones de dólares.
(Reporte de Michael Erman en Nueva Jersey y Deena Beasley en Los Ángeles; edición de Bill Berkrot; traducción de Flora Gómez)