Neuralink, la empresa de tecnología cerebral dirigida por Elon Musk, ha sido citada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por "condiciones o prácticas objetables" en su laboratorio de experimentación animal de California, según ha informado Reuters.
Esta notificación se produce después de que la empresa aprobara un estudio sobre implantes cerebrales en humanos. La FDA descubrió los problemas en junio de 2023, poco después de que se permitiera a Neuralink realizar un estudio limitado sobre su tecnología de implantes cerebrales en humanos.
Las preocupaciones relativas a las instalaciones de experimentación animal se abordaron en una carta dirigida al Congreso el 29 de noviembre, en respuesta a las cuestiones planteadas por el representante Earl Blumenauer, defensor del bienestar animal de Oregón.
La FDA ha instado a Neuralink a aplicar medidas correctoras voluntarias para remediar las condiciones detectadas. La agencia ha indicado que los problemas, aunque justificaban citaciones, no eran lo suficientemente importantes como para requerir una acción reguladora. La FDA ha subrayado que la inspección no reveló ninguna infracción que pudiera comprometer la seguridad de los dispositivos de Neuralink.
En un comunicado, la FDA aclaró que las citaciones estaban relacionadas con la documentación de la investigación con animales, pero no especificó la naturaleza de los problemas. El informe de inspección de la agencia de junio de 2023 había señalado anteriormente problemas de control de calidad y mantenimiento de registros en las instalaciones, aunque en ese momento no estaba claro qué nivel de acción se requeriría.
Neuralink no ha comentado públicamente si ha abordado los hallazgos de la FDA. La empresa ha declarado anteriormente que sus protocolos de ensayo con animales superan los requisitos de la normativa vigente.
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