Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) informó de un récord de ventas de su producto estrella IDEFIRIX en el tercer trimestre de 2024, con unos ingresos totales que alcanzaron los 78,4 millones de coronas suecas, lo que supone un incremento interanual del 321%. En la presentación de resultados del tercer trimestre, la empresa destacó la fuerte utilización clínica en los principales mercados europeos y los avances en los ensayos clínicos en curso.
Aspectos clave:
- Las ventas de IDEFIRIX alcanzaron los 69,5 millones de coronas suecas en el tercer trimestre, con unas ventas en lo que va de año de 164,2 millones de coronas suecas.
- Los ingresos totales del tercer trimestre ascendieron a 78,4 millones de coronas suecas, un 321% más que el año anterior.
- Se realizó una provisión de 29,7 millones de coronas suecas para ajustes de precios.
- El ensayo de fase 3 de ConfIdeS en trasplante renal está totalmente aleatorizado y se esperan datos para finales de 2025.
- Se ha establecido el reembolso en 15 mercados europeos
Perspectivas de la empresa
- Reembolso total previsto para el cuarto trimestre de 2024
- Preparación del posible lanzamiento en EE.UU. en el primer semestre de 2026
- Avance de los ensayos clínicos en el síndrome de Guillain-Barré y la distrofia muscular de Duchenne
- Inicio de un nuevo estudio con Genethon sobre la imlifidasa como pretratamiento del síndrome de Crigler-Najjar
Aspectos más destacados
- Aumento del 10% de las clínicas que utilizan IDEFIRIX
- Resultados positivos del ensayo NICE-01 para HNSA-5487
- Expansión a nuevos mercados, como Australia, Oriente Medio y Sudamérica.
- Asociaciones en curso y posibilidad de nuevas colaboraciones
Aspectos destacados bajistas
- Provisión de 29,7 millones de coronas suecas para ajustes de precios
- Transición del programa de acceso temprano al reembolso completo, con cargos retroactivos.
- Panorama competitivo con empresas como Seismic Therapeutics que exploran áreas de tratamiento similares.
Preguntas y respuestas
- Aclaraciones sobre las negociaciones de precios y la estabilidad futura
- Debate sobre el crecimiento de las ventas de pacientes nuevos y habituales
- Información actualizada sobre las interacciones reguladoras de los candidatos a dosis repetidas
- Explicación de las obligaciones de reembolso y su resolución prevista
Hansa Biopharma informó de un crecimiento significativo de las ventas de IDEFIRIX durante la presentación de resultados del tercer trimestre de 2024. Los ingresos totales de la compañía de 78,4 millones de coronas suecas representaron un aumento del 321% interanual, impulsado principalmente por las ventas de productos IDEFIRIX de 69,5 millones de coronas suecas. Las ventas en lo que va de año ascienden a 164,1 millones de coronas suecas, lo que supone un aumento del 171% respecto al año anterior.
La empresa ha avanzado considerablemente en el establecimiento del reembolso en 15 mercados europeos y ha registrado un aumento del 10% en el número de clínicas que utilizan IDEFIRIX. Hansa Biopharma está avanzando en varios ensayos clínicos, incluido el ensayo de fase 3 ConfIdeS en trasplante renal, que está totalmente aleatorizado y del que se espera obtener datos a finales de 2025.
Cabe destacar la provisión de 29,7 millones de coronas suecas para ajustes de precios, que reflejan descuentos y un reembolso retroactivo relacionado con un programa de acceso temprano. La empresa espera el reembolso completo en el cuarto trimestre de 2024 y se prepara para un posible lanzamiento en EE.UU. en el primer semestre de 2026.
La cartera de Hansa Biopharma está progresando, con resultados positivos en el ensayo NICE-01 para HNSA-5487, dirigido a enfermedades neuro-autoinmunes. La empresa también está ampliando su alcance geográfico, explorando oportunidades en Australia, Oriente Medio y Sudamérica.
Durante la sesión de preguntas y respuestas, la dirección abordó las preocupaciones sobre las negociaciones de precios, haciendo hincapié en que la mayoría de las discusiones en Europa se han completado. También destacaron el aumento de pacientes nuevos y habituales que utilizan IDEFIRIX, especialmente en países como España e Italia.
A 30 de septiembre de 2024, Hansa Biopharma contaba con una tesorería y equivalentes de 554 millones de coronas suecas. La empresa tiene previsto gestionar estratégicamente sus gastos de I+D a medida que concluya los ensayos en curso e inicie otros nuevos, lo que supone una inversión continua en su cartera de productos en desarrollo.
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