por Michelle del Campo
Infosel, marzo. 26.- La biofarmacéutica británica GlaxoSmithKline (LON:GSK) solicitó a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la aprobación para el uso de emergencia de un tratamiento contra la covid-19 que desarrolló en alianza con Vir Biotechnology.
El medicamento de anticuerpos monoclonales, VIR-7831, está enfocado al tratamiento temprano de la enfermedad en aquellos pacientes adultos y adolescentes en riesgo de que la enfermedad progrese en su hospitalización o muerte, dijo la compañía, en un comunicado.
"Los resultados del análisis intermedio, basados en datos de 583 pacientes inscritos en el ensayo, demostraron una reducción de 85% en la hospitalización o muerte en los que recibieron VIR-7831 en comparación con placebo, el criterio de valoración principal del ensayo", dijo GSK, en el comunicado.
La biofarmacéutica señaló también que estudios in vitro han demostrado que el medicamento mantiene su actividad frente a varias de las variantes del virus que actualmente están en circulación.
En paralelo a la solicitud a Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación de este tratamiento, GSK mantiene discusiones con la Agencia Europea de Medicamentes (EMA) y otros reguladores globales para hacer que VIR-7831 esté disponible lo antes posible.
Por el momento México no tiene acuerdos con estos laboratorios para adquirir su biológico.
Infosel, marzo. 26.- La biofarmacéutica británica GlaxoSmithKline (LON:GSK) solicitó a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la aprobación para el uso de emergencia de un tratamiento contra la covid-19 que desarrolló en alianza con Vir Biotechnology.
El medicamento de anticuerpos monoclonales, VIR-7831, está enfocado al tratamiento temprano de la enfermedad en aquellos pacientes adultos y adolescentes en riesgo de que la enfermedad progrese en su hospitalización o muerte, dijo la compañía, en un comunicado.
"Los resultados del análisis intermedio, basados en datos de 583 pacientes inscritos en el ensayo, demostraron una reducción de 85% en la hospitalización o muerte en los que recibieron VIR-7831 en comparación con placebo, el criterio de valoración principal del ensayo", dijo GSK, en el comunicado.
La biofarmacéutica señaló también que estudios in vitro han demostrado que el medicamento mantiene su actividad frente a varias de las variantes del virus que actualmente están en circulación.
En paralelo a la solicitud a Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación de este tratamiento, GSK mantiene discusiones con la Agencia Europea de Medicamentes (EMA) y otros reguladores globales para hacer que VIR-7831 esté disponible lo antes posible.
Por el momento México no tiene acuerdos con estos laboratorios para adquirir su biológico.