por Michelle del Campo
Infosel, septiembre. 17.- University of Oxford, un centro académico y de investigación que desarrolla una vacuna contra el coronavirus covid-19 en alianza con la biofarmacéutica AstraZeneca (LON:AZN), informó que la investigación independiente del caso atípico que se presentó hace unos días en los ensayos clínicos fase 3 de la potencial inmunización, encontró que era poco probable que estuviera relacionado con la vacuna.
El documento destinado a informar a candidatos para participar en el ensayo clínico, explica que la biofarmacéutica activó revisiones de seguridad ante la aparición de síntomas neurológicos inexplicables en uno de los participantes, que llevó a pausar el estudio, pero que tras los hallazgos fue reanudado en Reino Unido.
"Después de una revisión independiente, se consideró poco probable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna o no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna", dijo Oxford University, en el documento. "En cada uno de estos casos, después de considerar la información, los revisores independientes recomendaron que se continúe con la vacunación. Se continuará con un estrecho seguimiento de las personas afectadas y otros participantes".
La semana pasada, AstraZeneca y University of Oxford pusieron en pausa los ensayos clínicos del prototipo de vacuna contra el covid-19, tras un evento único de enfermedad en Reino Unido en la fase 3 de pruebas, como parte de un proceso de rutina mientras un comité independiente investigaba el caso.
La afectada fue una mujer en Reino Unido que experimentó síntomas neurológicos consistentes con un trastorno inflamatorio espinal, llamado mielitis transversal, reportó el portal especializado STAT.
Un comité, perteneciente a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, realizó la investigación y recomendó a la agencia aprobar el reinició de los ensayos al concluir que era seguro hacerlo.
La biofarmacéutica aseguró que en este tipo de pruebas en las que participa un número grande de personas siempre está la posibilidad de que se presenten estos casos que requieren ser investigados a detalle.
Las pruebas clínicas de la vacuna involucran a 50 mil participantes en el mundo, la fase tres de ensayos se ha aplicado en Reino Unido, Brasil y Estados Unidos, en este último país AstraZeneca pretende reclutar a 30 mil adultos mayores de 30 años, entre ellas personas con VIH.
La biofarmacéutica pretende producir en México y Argentina la vacuna para América Latina, como parte de un acuerdo financieramente impulsado por la Fundación Carlos Slim, para acelerar su aprobación y distribución tan pronto como sea posible.
Infosel, septiembre. 17.- University of Oxford, un centro académico y de investigación que desarrolla una vacuna contra el coronavirus covid-19 en alianza con la biofarmacéutica AstraZeneca (LON:AZN), informó que la investigación independiente del caso atípico que se presentó hace unos días en los ensayos clínicos fase 3 de la potencial inmunización, encontró que era poco probable que estuviera relacionado con la vacuna.
El documento destinado a informar a candidatos para participar en el ensayo clínico, explica que la biofarmacéutica activó revisiones de seguridad ante la aparición de síntomas neurológicos inexplicables en uno de los participantes, que llevó a pausar el estudio, pero que tras los hallazgos fue reanudado en Reino Unido.
"Después de una revisión independiente, se consideró poco probable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna o no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna", dijo Oxford University, en el documento. "En cada uno de estos casos, después de considerar la información, los revisores independientes recomendaron que se continúe con la vacunación. Se continuará con un estrecho seguimiento de las personas afectadas y otros participantes".
La semana pasada, AstraZeneca y University of Oxford pusieron en pausa los ensayos clínicos del prototipo de vacuna contra el covid-19, tras un evento único de enfermedad en Reino Unido en la fase 3 de pruebas, como parte de un proceso de rutina mientras un comité independiente investigaba el caso.
La afectada fue una mujer en Reino Unido que experimentó síntomas neurológicos consistentes con un trastorno inflamatorio espinal, llamado mielitis transversal, reportó el portal especializado STAT.
Un comité, perteneciente a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, realizó la investigación y recomendó a la agencia aprobar el reinició de los ensayos al concluir que era seguro hacerlo.
La biofarmacéutica aseguró que en este tipo de pruebas en las que participa un número grande de personas siempre está la posibilidad de que se presenten estos casos que requieren ser investigados a detalle.
Las pruebas clínicas de la vacuna involucran a 50 mil participantes en el mundo, la fase tres de ensayos se ha aplicado en Reino Unido, Brasil y Estados Unidos, en este último país AstraZeneca pretende reclutar a 30 mil adultos mayores de 30 años, entre ellas personas con VIH.
La biofarmacéutica pretende producir en México y Argentina la vacuna para América Latina, como parte de un acuerdo financieramente impulsado por la Fundación Carlos Slim, para acelerar su aprobación y distribución tan pronto como sea posible.