por Ricardo Garduño Pacheco
MT Newswires, septiembre. 20.- Las farmacéuticas Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech dieron a conocer que los resultados de un ensayo de fase dos de tres de su vacuna covid-19 en niños de entre 5 y 11 años mostraron una fuerte respuesta inmune un mes después de la segunda dosis.
De acuerdo con los datos, las respuestas de anticuerpos en niños participantes que han sido inoculados con una dosis más baja de la vacuna fueron comparables con las respuestas de anticuerpos en personas de 16 a 25 años que participaron en un estudio anterior.
"Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna covid-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "Desde julio, los casos pediátricos de covid-19 han aumentado en aproximadamente 240% en Estados Unidos, Lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública".
La vacuna contra la covid-19 también se toleró bien en el nuevo estudio, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.
Las compañías dijeron que planean incluir estos datos en una presentación a corto plazo para la autorización de uso de emergencia a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, a medida que continúan recopilando los datos de seguridad y eficacia necesarios para solicitar la aprobación completa de la FDA en el grupo de edad.
Mientras tanto, también está prevista una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para actualizar la autorización de comercialización condicional de la Unión Europea.
MT Newswires, septiembre. 20.- Las farmacéuticas Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech dieron a conocer que los resultados de un ensayo de fase dos de tres de su vacuna covid-19 en niños de entre 5 y 11 años mostraron una fuerte respuesta inmune un mes después de la segunda dosis.
De acuerdo con los datos, las respuestas de anticuerpos en niños participantes que han sido inoculados con una dosis más baja de la vacuna fueron comparables con las respuestas de anticuerpos en personas de 16 a 25 años que participaron en un estudio anterior.
"Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna covid-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "Desde julio, los casos pediátricos de covid-19 han aumentado en aproximadamente 240% en Estados Unidos, Lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública".
La vacuna contra la covid-19 también se toleró bien en el nuevo estudio, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.
Las compañías dijeron que planean incluir estos datos en una presentación a corto plazo para la autorización de uso de emergencia a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, a medida que continúan recopilando los datos de seguridad y eficacia necesarios para solicitar la aprobación completa de la FDA en el grupo de edad.
Mientras tanto, también está prevista una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para actualizar la autorización de comercialización condicional de la Unión Europea.