por Michelle del Campo
Infosel, julio. 31.- Sanofi (PA:SASY) y Glaxo Smith Kline (GSK (LON:GSK)), dos biofarmacéuticas que desarrollan una propuesta de vacuna contra el SARS-CoV-2, recibirán hasta dos mil 100 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para la provisión de 100 millones de dosis de su prototipo que actualmente se encuentra en fase de pruebas clínicas.
La mitad de los recursos, otorgados como parte de la Operación Warp Speed, serán destinados al desarrollo de la vacuna, incluyendo pruebas clínicas y el restante irá a la adecuación de sus centros de manufactura para tener la capacidad de producción necesaria para atender la demanda, dijeron Sanofi y Glaxo Smith Kline en un comunicado.
"La necesidad global de una vacuna para ayudar a prevenir covid-19 es enorme, y ninguna vacuna o compañía por sí sola podrá satisfacer la demanda global", dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y jefe global de Sanofi Pasteur, en el comunicado.
La potencial vacuna basada en una proteína recombinante iniciará la fase clínica I/II en septiembre y de fase III a finales de 2020; si estos resultados son positivos, Sanofi y GSK solicitarán la aprobación regulatoria en la primera mitad de 2021.
La Operación Warp Speed ha establecido apoyos similares para impulsar los esfuerzos de Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech y de Novavax para desarrollar una vacuna que ayude a controlar la pandemia a cambio de millones de dosis. El acuerdo con Sanofi y GSK es el más grande establecido por este programa, hasta el momento.
Sanofi y GSK negocian actualmente también con la Comisión Europea, Francia, Italia y otros gobiernos el acceso a la vacuna.
Ayer, el canciller mexicano Marcelo Ebrard informó que México será considerado en la fase III de ensayos clínicos que Sanofi realizará de su vacuna, confirmando lo externado por la empresa en junio.
El canciller no precisó si México formará parte del ensayo clínico de la vacuna que Sanofi desarrolla con GSK o del otro prototipo de inmunización que prepara en alianza con Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) de Estados Unidos.
Al ser consultada hace unas semanas, Sanofi dijo que estaba en espera de conocer los avances de las dos vacunas potenciales para considerar a México en la convocatoria, pero que estimaba tener más información hacia el final del año.
"Las dos (vacunas) están siguiendo el mismo cronograma, por lo que México está a la espera de conocer los avances y en cuanto se abra la convocatoria para los estudios clínicos a nivel global, solicitaremos que nuestro país sea incluido", dijo posteriormente Sanofi, en una respuesta enviada por correo electrónico.