por Michelle del Campo
Infosel, diciembre. 15.- La vacuna contra el covid-19 desarrollada por Moderna (MX:MRNA), una biofarmacéutica estadounidense, muestra un perfil de seguridad favorable, de acuerdo con Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos que en los próximos días decidirá si otorga o no la autorización de emergencia para su aplicación masiva.
El análisis previo de FDA, la entidad encargada de garantizar la seguridad de alimentos y medicinas, forma parte de un documento preparatorio a la reunión con el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, integrado con especialistas independientes, que emitirán el 17 de diciembre su recomendación a esta agencia al respecto de la vacuna.
La agencia encuentra que la vacuna tiene un "perfil de seguridad favorable" y que "no se han identificado preocupaciones de seguridad específicas que impidan su emisión en Estados Unidos", dice el documento.
De tener una recomendación favorable de la mayoría de los miembros del comité que se traduzca en una aprobación de FDA, la vacuna de Moderna sería la segunda en recibir la autorización de emergencia en Estados Unidos, un hito que logró el prototipo de Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech la semana pasada.
Infosel, diciembre. 15.- La vacuna contra el covid-19 desarrollada por Moderna (MX:MRNA), una biofarmacéutica estadounidense, muestra un perfil de seguridad favorable, de acuerdo con Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos que en los próximos días decidirá si otorga o no la autorización de emergencia para su aplicación masiva.
El análisis previo de FDA, la entidad encargada de garantizar la seguridad de alimentos y medicinas, forma parte de un documento preparatorio a la reunión con el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, integrado con especialistas independientes, que emitirán el 17 de diciembre su recomendación a esta agencia al respecto de la vacuna.
La agencia encuentra que la vacuna tiene un "perfil de seguridad favorable" y que "no se han identificado preocupaciones de seguridad específicas que impidan su emisión en Estados Unidos", dice el documento.
De tener una recomendación favorable de la mayoría de los miembros del comité que se traduzca en una aprobación de FDA, la vacuna de Moderna sería la segunda en recibir la autorización de emergencia en Estados Unidos, un hito que logró el prototipo de Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech la semana pasada.