El lunes, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) sufrió una rebaja de Outperform a Market Perform por parte de un analista de William Blair, lo que se suma a los retos de la empresa, ya que sus acciones han caído más de un 70% en el último año. Según datos de InvestingPro, tres analistas han revisado recientemente a la baja sus beneficios para el próximo periodo. El cambio de calificación se produce tras los recientes cambios en la dirección y las actualizaciones de los programas de desarrollo de fármacos de la empresa, que han arrojado incertidumbre sobre su calendario de generación de ingresos.
El analista señaló que, si bien la renovación de la dirección de Applied Therapeutics fue positiva para reconstruir su reputación, la retirada de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para el tratamiento de la galactosemia y la decisión de no presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para SORD en el primer trimestre han enturbiado las perspectivas de ingresos de la empresa.
El análisis de InvestingPro indica una débil puntuación global de la salud financiera de 1,69 sobre 10, lo que refleja estos retos operativos. El nuevo compromiso con la FDA para SORD, aunque potencialmente beneficioso para las posibilidades de aprobación, se espera que retrase aún más la presentación.
Applied Therapeutics informó de que disponía de 98,9 millones de dólares en efectivo y equivalentes a 30 de septiembre, lo que ahora presenta un mayor riesgo financiero debido a la limitada reserva de efectivo. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 102 millones de dólares y cotizando cerca de su mínimo de 52 semanas, el analista cree que la acción probablemente mantendrá sus niveles actuales de cotización hasta que haya claridad sobre la progresión del programa govo-restat hacia el registro. Descubra más detalles sobre la situación financiera y las perspectivas de crecimiento de APLT en el detallado informe Pro Research, disponible en exclusiva en InvestingPro.
En respuesta a estos acontecimientos, el analista también ha revisado la probabilidad de éxito de SORD, retrasando el lanzamiento previsto de govo-restat en esta indicación hasta el primer trimestre de 2026 en su modelo financiero. El futuro de la empresa parece depender de su capacidad para navegar por el panorama normativo y asegurar una base financiera estable.
En otras noticias recientes, Applied Therapeutics se ha enfrentado a una serie de acontecimientos. Los ingresos de la empresa en el primer trimestre fiscal aumentaron un 67% interanual, hasta 60,7 millones de dólares, a pesar de una pérdida neta ajustada de 21,6 millones de dólares. Se produjeron cambios significativos en la dirección con el nombramiento de John H. Johnson como Presidente Ejecutivo y de Les Funtleyder como Director General Interino, tras la dimisión de la Dra. Shoshana Shendelman.
La empresa está abordando actualmente las preocupaciones planteadas por la FDA en relación con la integridad de los datos y el perfil de riesgo de su medicamento, govorestat. Esto ha llevado a RBC Capital a rebajar la calificación del valor y reducir el precio objetivo, aunque reconoce la eficacia potencial del fármaco. Applied Therapeutics también retiró su solicitud de autorización de comercialización de govorestat en Europa y retrasó la presentación de su solicitud de nuevo fármaco a la FDA para el tratamiento de la deficiencia de ERGE.
Los analistas de Baird y RBC Capital Markets, a pesar de rebajar la calificación de las acciones de la empresa, reconocen el valor potencial del programa de deficiencia de ERGE de la empresa.
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