El martes, las acciones de Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) mantuvieron la calificación de Comprar y un precio objetivo de 63,00 dólares, tras la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de Kostaive.
La vacuna, también conocida como zapomeran, está destinada a prevenir las infecciones por COVID-19 en adultos mayores de 18 años en Europa. El valor, que actualmente cotiza a 16,24 dólares y tiene una capitalización bursátil de 440 millones de dólares, ha experimentado un descenso del 11,5% en la última semana.
La recomendación del CHMP, anunciada el 13 de diciembre, supone un importante espaldarazo científico para Kostaive, aunque no constituye una aprobación reglamentaria formal. No obstante, es un paso clave hacia una posible autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE), que se prevé que tome su decisión a principios de febrero de 2025. Según el análisis de InvestingPro, la empresa mantiene una puntuación de salud financiera BUENA, lo que sugiere un fuerte posicionamiento para una potencial expansión en el mercado.
La aprobación de Kostaive marcaría un importante logro comercial para Arcturus, tras el acuerdo de Colaboración Global y Licencia con CSL (ASX: CSL) en 2022. La vacuna ya está aprobada en Japón desde noviembre de 2023, y un visto bueno de la EMA podría reforzar aún más su presencia en el mercado.
A pesar de que el mercado estadounidense de la vacuna COVID-19 está actualmente dominado por Comirnaty y Spikevax, la empresa cree que Kostaive podría emerger como un fuerte competidor, especialmente con datos positivos de cara a cara. La postura de la empresa reafirma el potencial de Kostaive en el panorama mundial de las vacunas.
El sentimiento de los analistas sigue siendo fuertemente alcista, con un alto precio objetivo de 140 dólares, y el análisis de valor razonable de InvestingPro sugiere que la acción está actualmente infravalorada. Para obtener información más detallada sobre la posición de mercado y el potencial de crecimiento de Arcturus, los inversores pueden acceder al exhaustivo informe Pro Research, disponible exclusivamente en InvestingPro.
En otras noticias recientes, Arcturus Therapeutics ha recibido la aprobación de la FDA para iniciar un ensayo clínico de su vacuna antigripal candidata, ARCT-2304. El próximo ensayo de fase 1, respaldado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados, prevé inscribir a unos 200 adultos sanos de todo Estados Unidos.
El informe de resultados de la empresa del tercer trimestre de 2024 reveló una pérdida neta de 6,9 millones de dólares, una mejora respecto al año anterior, con unos ingresos totales de 41,7 millones de dólares.
Arcturus también lanzó con éxito su producto, KOSTAIVE, en Japón, lo que le reportó un pago por hitos de 25 millones de dólares. Canaccord Genuity mantuvo la calificación de "Comprar" para las acciones de Arcturus y aumentó su precio objetivo de 72 a 74 dólares. Otros acontecimientos recientes incluyen la actualización prevista de ARCT-032 para la fibrosis quística y ARCT-810 para la deficiencia de ornitina transcarbamilasa, ambos previstos para el primer semestre de 2025.
Por último, la empresa tiene previsto presentar una solicitud de licencia biológica para KOSTAIVE en los EE.UU. en el primer semestre de 2025. Estos avances ponen de manifiesto el progreso continuo de la empresa en sus diversos programas médicos y su potencial de crecimiento sustancial en el próximo año.
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