El lunes, Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS), empresa biotecnológica con una capitalización bursátil de 5.700 millones de dólares, mantuvo su calificación de Sobreponderar por parte de Piper Sandler tras la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) del olezarsen (TRYNGOLZA) para adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (FCS).
Según datos de InvestingPro, la empresa mantiene una sólida posición de liquidez con un ratio corriente de 8,91x, aunque actualmente opera con pérdidas. El fármaco recientemente aprobado tiene un precio de 595.000 dólares al año, lo que se ajusta al coste previsto para los tratamientos dirigidos a enfermedades ultra raras. Este avance supone el primer lanzamiento comercial en solitario de un fármaco por parte de Ionis Pharmaceuticals.
La aprobación de la FDA se ajusta a las expectativas de la empresa en cuanto a una indicación amplia que no limite el fármaco a pacientes con casos confirmados genéticamente e incluya datos sobre pancreatitis aguda en la etiqueta del medicamento. La estrategia inmediata de Ionis es la transición de los pacientes de la Extensión Abierta (OLE) y el Programa de Acceso Expandido (EAP) al fármaco comercial durante la primera mitad de 2025, con expectativas de un aumento gradual de la captación a partir de entonces.
El análisis de Piper Sandler sugiere que las previsiones de ingresos para el primer año del lanzamiento de olezarsen son razonables, proyectando 37 millones de dólares en ingresos de FCS en EE.UU. para el año fiscal 2025. Aunque la empresa mostró un fuerte crecimiento de los ingresos del 30,57% en los últimos doce meses, los analistas de InvestingPro prevén un descenso de las ventas en el año en curso.
La mayor indicación para la hipertrigliceridemia grave (sHTG) se considera el principal impulsor de valor para el olezarsen, con objetivos de precio de los analistas que oscilan entre 37 y 78 dólares. Los resultados de los estudios pivotales para esta indicación se esperan para el segundo semestre de 2025.
La aprobación marca un hito importante para Ionis Pharmaceuticals en su transición a una nueva fase de distribución comercial de medicamentos. Los suscriptores de InvestingPro Ins ights pueden acceder al exhaustivo informe Pro Research, que incluye un análisis detallado de las métricas financieras, la valoración y el potencial de crecimiento de la empresa entre más de 1400 de los principales valores estadounidenses.
Inicialmente, la empresa se centrará en convertir a la versión comercial a los pacientes que actualmente reciben el fármaco a través de los programas OLE y EAP. El potencial más amplio del fármaco se evaluará con la previsión de datos pivotales para la indicación sHTG.
En otras noticias recientes, Ionis Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en la industria farmacéutica.
La FDA aprobó recientemente el fármaco TRYNGOLZA de Ionis para el tratamiento del síndrome de quilomicronemia familiar, según confirmó Needham, que mantuvo su calificación de compra para la empresa. El fármaco, con un precio anual de adquisición al por mayor de 595.000 dólares, ha demostrado una reducción de los triglicéridos del 30,0% a los seis meses en el estudio BALANCE de fase 3. Los analistas de Needham prevén una posible reducción del precio si el medicamento recibe también la aprobación para la hipertrigliceridemia grave.
La previsión de ingresos de la empresa para TRYNGOLZA en 2025 se sitúa en 27 millones de dólares, ligeramente por debajo de la estimación actual de consenso de 28 millones de dólares. Sin embargo, esto podría cambiar con la futura aprobación prevista para la indicación de hipertrigliceridemia grave. Además, Ionis Pharmaceuticals comunicó sus resultados financieros del tercer trimestre de 2024, centrándose en los datos financieros no auditados por los GAAP, lo que indica confianza en su gestión operativa y sus perspectivas a largo plazo.
Estos acontecimientos recientes, incluida la aprobación de la FDA y el informe financiero, ponen de relieve el progreso y el potencial de Ionis Pharmaceuticals en la industria farmacéutica. Los analistas de Needham y TD Cowen han expresado su confianza en la posición de la empresa en el mercado y en el potencial de TRYNGOLZA.
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