El lunes, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de compra sobre las acciones de Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), con un precio objetivo de 3,00 dólares. El valor, que actualmente cotiza a 1,18 dólares, presenta un importante potencial alcista, con objetivos de analistas que oscilan entre 3 y 8 dólares. Según datos de InvestingPro, la acción ha experimentado volatilidad, con un descenso del 10,61% en la última semana. El optimismo de la firma está ligado a la progresión del desarrollo clínico de Vivani Medical, concretamente al inicio del ensayo clínico LIBERATE-1 de su fármaco candidato NPM-115.
El ensayo LIBERATE-1 comenzó el 19 de diciembre en dos centros de Australia. NPM-115 es un implante de exenatida desarrollado a partir de la tecnología NanoPortal de Vivani Medical, diseñado para tratar la obesidad o el sobrepeso. El ensayo pretende evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de NPM-115.
El protocolo del estudio prevé la inscripción de sujetos que se someterán primero a una fase de titulación de ocho semanas con inyecciones de semaglutida antes de ser distribuidos aleatoriamente en tres grupos. Cada grupo tendrá ocho sujetos que recibirán tratamientos diferentes durante nueve semanas: una administración única de NPM-115, inyecciones semanales de exenatida o inyecciones semanales de 1 mg de semaglutida. La medida principal del ensayo serán los cambios en el peso de los sujetos.
El equipo directivo de Vivani Medical prevé presentar los datos del ensayo LIBERATE-1 a mediados de 2025. El analista de H.C. Wainwright sugiere que el NPM-115 podría demostrar una eficacia comparable a la de la semaglutida, un tratamiento ampliamente utilizado, pero con la comodidad de la administración bianual.
La reiteración de la calificación de compra y el precio objetivo reflejan la confianza en el impacto potencial del NPM-115 en el mercado. El análisis de InvestingPro revela que la puntuación global de la salud financiera de la empresa es justa, con 8 datos clave adicionales a disposición de los suscriptores, incluida la rentabilidad detallada y las métricas de crecimiento.
En otras noticias recientes, la empresa biofarmacéutica Vivani Medical ha iniciado el primer ensayo clínico en humanos de su implante de GLP-1 (exenatida), un avance significativo en el tratamiento de la obesidad.
El ensayo, denominado LIBERATE-1, se está llevando a cabo en Australia y marca la aplicación inicial de la tecnología de implante de fármacos NanoPortal™, propiedad de Vivani. El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético del implante de exenatida en participantes con sobrepeso u obesidad, centrándose en el cambio de peso como medida principal.
El Dr. Adam Mendelsohn, Presidente y Consejero Delegado de Vivani, ha señalado que el implante de GLP-1 puede ofrecer una eficacia comparable a la de la semaglutida, con la comodidad añadida de administrarse dos veces al año. Los implantes de fármacos de la empresa están diseñados para hacer frente a la falta de adherencia a la medicación, un reto importante en el tratamiento de enfermedades crónicas.
Además, Vivani Medical ha recibido la aprobación del Comité Ético de Investigación Humana de Bellberry y el reconocimiento de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia para el ensayo. La empresa también recibió la aprobación de la FDA para el ensayo clínico de fase 1 de su implante para el tratamiento de la diabetes, NPM-119.
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