STATEN ISLAND, Nueva York - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) presentó recientemente resultados científicos en la Conferencia IDWeek 2024, mostrando los resultados favorables de un ensayo de fase 2 de su fármaco candidato ibezapolstat, destinado al tratamiento de la infección por C. difficile (CDI). El ensayo comparó ibezapolstat con vancomicina, un tratamiento estándar de la CDI, e indicó un perfil de seguridad y tasas de curación clínica comparables, con beneficios adicionales observados en el microbioma intestinal de los pacientes tratados con ibezapolstat.
El estudio de fase 2b demostró que los pacientes tratados con ibezapolstat presentaban una mayor proporción de bacterias intestinales beneficiosas y una mayor relación entre ácidos biliares secundarios y primarios en comparación con los tratados con vancomicina. Estos resultados sugieren un posible efecto antirrecurrencia del ibezapolstat en pacientes con ICD. El Dr. Kevin Garey, uno de los investigadores principales, destacó que la conservación de las bacterias beneficiosas y el perfil favorable de ácidos biliares podrían proporcionar resistencia contra la recolonización de C. difficile.
Acurx está avanzando en los preparativos de los ensayos clínicos internacionales de fase 3 y tiene previsto solicitar orientación reglamentaria para iniciar los ensayos en la Unión Europea, seguida del Reino Unido, Japón y Canadá. La empresa ya ha llegado a un acuerdo con la FDA sobre los elementos clave de los ensayos de fase 3, incluidos el diseño del estudio y la población de pacientes.
El ensayo clínico de fase 2, realizado en 28 centros de EE.UU., registró una tasa de curación clínica del 96% en los pacientes tratados con ibezapolstat. No se observaron recidivas en los pacientes sometidos a seguimiento durante tres meses después del tratamiento. Estos prometedores resultados respaldan la previsión de la empresa de confirmar la eficacia del ibezapolstat en los próximos estudios de fase 3.
Ibezapolstat ha recibido la designación QIDP y Fast-Track de la FDA, reconociendo la urgencia de desarrollar nuevos tratamientos para la CDI, considerada una amenaza urgente por los CDC. El fármaco candidato actúa inhibiendo la ADN polimerasa IIIC, esencial para la replicación del ADN bacteriano, y es el primero de una nueva clase de antibióticos de molécula pequeña que está desarrollando Acurx.
La información presentada se basa en un comunicado de prensa de Acurx Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, Acurx Pharmaceuticals ha informado de avances significativos con su candidato a antibiótico, el ibezapolstat. La empresa ha anunciado resultados positivos de la investigación, como el impacto beneficioso del fármaco en el microbioma intestinal y su prometedora actividad contra cepas de ántrax. Esto ha llevado a la planificación de un programa de desarrollo contra el bioterrorismo del ántrax y a la progresión a ensayos clínicos internacionales de fase 3 para el ibezapolstat.
La empresa también ha revelado los resultados financieros del segundo trimestre de 2024, con una pérdida neta de 4,1 millones de dólares y una reserva de efectivo de 6,4 millones. A pesar de la pérdida neta, Acurx está buscando activamente asociaciones y opciones de financiación no dilutivas para financiar el coste estimado de 50 millones de dólares de los ensayos de fase 3. La empresa espera que sus fondos duren hasta mediados de 2025 o mediados de 2026.
Acurx Pharmaceuticals también se está preparando para la presentación de solicitudes reglamentarias en la Unión Europea, el Reino Unido, Japón y Canadá para el ibezapolstat. El antibiótico ha recibido la designación QIDP y Fast-Track de la FDA, destacando su potencial contra la infección por C. difficile (CDI), considerada una amenaza urgente por los CDC. Estos son los últimos acontecimientos en la trayectoria de crecimiento de Acurx Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP) avanza en el desarrollo de su prometedor candidato a fármaco ibezapolstat, los inversores deben tener en cuenta algunas métricas financieras clave y las perspectivas de InvestingPro.
La capitalización bursátil de la empresa es de 32,65 millones de dólares, lo que refleja su valoración actual en el sector biotecnológico. Un consejo de InvestingPro indica que ACXP tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionarle flexibilidad financiera a medida que avanza en los ensayos clínicos de fase 3. Esta sólida posición de liquidez se ve respaldada por otro consejo de InvestingPro en el que se señala que los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo.
Sin embargo, es importante señalar que ACXP no es rentable en la actualidad, con unos ingresos de explotación ajustados de -16,73 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2023. Esto se corresponde con la naturaleza incipiente del proceso de desarrollo de fármacos de la empresa y las importantes inversiones necesarias para los ensayos clínicos.
El rendimiento de la acción ha sido difícil, con una rentabilidad total del precio en un año del -61,2% según los últimos datos. Este descenso puede reflejar los riesgos e incertidumbres inherentes al desarrollo de fármacos biotecnológicos, así como las condiciones más generales del mercado.
Los inversores que estén considerando ACXP deben ser conscientes de que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, según otro consejo de InvestingPro. Esto no es inusual para las empresas de biotecnología en fase de ensayo clínico, pero subraya el carácter especulativo de la inversión.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales, con 8 consejos más disponibles para ACXP en la plataforma. Estos podrían proporcionar un contexto valioso para entender la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado a medida que avanza a través de esta fase crítica de desarrollo de fármacos.
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