TARRYTOWN, Nueva York - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) y Sanofi han comunicado los resultados positivos de un ensayo de fase 3 de Dupixent (dupilumab) en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) que no han respondido adecuadamente a los antihistamínicos. Los resultados, presentados en la Reunión Científica Anual del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología, indican que Dupixent redujo significativamente las puntuaciones de prurito y actividad de la urticaria con respecto al valor basal, en comparación con placebo.
En el estudio, denominado LIBERTY-CUPID Study C, participaron 151 personas que recibieron Dupixent o placebo junto con un tratamiento antihistamínico estándar. A las 24 semanas, los tratados con Dupixent experimentaron una mayor reducción de la intensidad del picor y de la actividad de la urticaria. Además, el 41% de los receptores de Dupixent consiguieron un buen control de la enfermedad, frente al 23% con placebo.
La UCE es una afección cutánea debilitante caracterizada por episodios imprevisibles de picor y urticaria, que afecta a más de 300.000 personas en EE.UU. que no han encontrado alivio con antihistamínicos. Dupixent, un anticuerpo monoclonal que inhibe la señalización de la IL-4 y la IL-13, ha sido aprobado para la UCE en Japón y los EAU y está en fase de revisión en la Unión Europea.
Los resultados de seguridad del estudio fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent en sus indicaciones dermatológicas aprobadas. Los acontecimientos adversos más frecuentes en el grupo de Dupixent incluyeron reacciones en el lugar de inyección, sobredosis accidental e infección por COVID-19.
Regeneron y Sanofi tienen previsto volver a presentar la solicitud de autorización de Dupixent en los EE.UU. a finales de año. De aprobarse, Dupixent se convertiría en el primer nuevo tratamiento dirigido contra la UCE en el país en más de una década. Dupixent está aprobado actualmente en más de 60 países para diversas afecciones, con más de un millón de pacientes tratados en todo el mundo.
El programa LIBERTY-CUPID de fase 3 para la UCE incluye también otros estudios, en los que Dupixent muestra potencial para aliviar significativamente los síntomas de los pacientes, según ha señalado el Dr. Thomas B. Casale, catedrático de Medicina Interna.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa y la información no ha sido verificada de forma independiente por el Wall Street Journal. La seguridad y eficacia de Dupixent para la UCE fuera de Japón y los EAU no han sido evaluadas en su totalidad por ninguna autoridad reguladora.
En otras noticias recientes, Regeneron Pharmaceuticals ha sido objeto de diversos acontecimientos financieros y jurídicos. La empresa informó de un aumento del 12% en los ingresos totales, hasta 3.550 millones de dólares, con un incremento de los ingresos globales de Dupixent del 29%, hasta 3.560 millones de dólares. Regeneron también reveló un cargo antes de impuestos de unos 56 millones de dólares por investigación y desarrollo en curso adquiridos relacionados con acuerdos de colaboración y licencia, que se espera que afecte a los ingresos netos por acción diluida en unos 0,43 dólares para el tercer trimestre de 2024.
El fármaco Dupixent de Regeneron recibió la aprobación para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en EE.UU. y China, un desarrollo que TD Cowen cree que podría representar una oportunidad de entre 2.000 y 3.000 millones de dólares. Sin embargo, Regeneron se enfrenta a un desafío legal de Amgen sobre patentes relacionadas con su producto, Eylea. Una decisión judicial preliminar favoreció a Amgen, lo que llevó a Erste Group a rebajar la calificación de Regeneron de Comprar a Mantener.
Las firmas de análisis han actualizado sus posiciones sobre Regeneron. Truist Securities revisó su precio objetivo para la empresa, rebajándolo a 1.137,00 dólares, pero manteniendo la calificación de Comprar. BMO Capital Markets mantuvo su calificación de Outperform y un precio objetivo de 1.300,00 dólares, mientras que TD Cowen reiteró su calificación de Buy y un precio objetivo de 1.230,00 dólares. Wells Fargo ajustó sus perspectivas financieras para Regeneron, reduciendo el precio objetivo de las acciones de la compañía a 1.050 dólares, al tiempo que mantenía su calificación de Sobreponderar.
Por último, Regeneron dio a conocer los resultados positivos de un estudio de extensión del ensayo PHOTON de fase 3, que demostró que EYLEA HD mantenía la eficacia en pacientes con edema macular diabético, al tiempo que permitía intervalos de dosificación significativamente más largos. Estos son algunos de los acontecimientos recientes en las actividades empresariales en curso de Regeneron.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) informa de los resultados positivos de Dupixent en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea, merece la pena examinar algunas métricas financieras clave y opiniones de InvestingPro.
La capitalización bursátil de Regeneron asciende a 102.030 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector de la biotecnología. El PER de 23,29 sugiere que los inversores están dispuestos a pagar una prima por sus beneficios, posiblemente debido a las expectativas de crecimiento de fármacos como Dupixent.
Un consejo de InvestingPro indica que la dirección de Regeneron ha estado recomprando acciones de forma agresiva, lo que podría indicar confianza en las perspectivas futuras de la empresa y apoyar potencialmente el precio de las acciones. Esto es especialmente relevante dados los resultados positivos de los ensayos con Dupixent, que podrían ampliar las oportunidades de mercado.
Otro consejo de InvestingPro señala que Regeneron opera con un nivel moderado de deuda, lo que es crucial para las empresas farmacéuticas que invierten fuertemente en investigación y desarrollo. Esta estabilidad financiera podría proporcionar a la empresa la flexibilidad necesaria para seguir desarrollando tratamientos innovadores como Dupixent.
El crecimiento de los ingresos de Regeneron del 6,46% en los últimos doce meses, unido a un sólido margen de beneficio bruto del 53,27%, pone de relieve la capacidad de la empresa para generar beneficios a partir de su cartera de productos. La posible incorporación de Dupixent para el tratamiento de la UCE en el mercado estadounidense podría impulsar aún más estas cifras.
Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales, con 12 consejos más disponibles para Regeneron Pharmaceuticals.
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