ANN ARBOR, Michigan - Esperion (NASDAQ:ESPR) ha anunciado que su socio, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., ha presentado una solicitud de nuevo medicamento (NDA) al Ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar para el ácido bempedoico, destinado a pacientes con hipercolesterolemia e hipercolesterolemia familiar. Este medicamento, que inhibe una enzima de síntesis del colesterol en el hígado, ya está disponible en Estados Unidos y Europa.
La solicitud se basa en un ensayo japonés de fase 3, que demostró una reducción significativa de los niveles de colesterol LDL entre los participantes que recibieron ácido bempedoico en comparación con los que recibieron un placebo. El estudio mostró un cambio del -25,25 por ciento en el grupo del ácido bempedoico frente al -3,46 por ciento en el grupo del placebo tras 12 semanas de tratamiento.
El perfil de seguridad del ácido bempedoico coincidió con el de ensayos anteriores, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves. Podría representar una nueva opción para los pacientes que no responden suficientemente a las estatinas o que no las toleran.
Esperion acaparó la atención en 2020, cuando Otsuka adquirió los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar ácido bempedoico en Japón. La posible aprobación del fármaco en Japón podría ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con niveles elevados de colesterol que corren el riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares.
Esperion se centra en el desarrollo de medicamentos para enfermedades cardiovasculares y cardiometabólicas. A pesar de sus declaraciones prospectivas sobre estrategias de marketing y planes de comercialización, las previsiones de la empresa están sujetas a los riesgos e incertidumbres habituales inherentes al desarrollo y comercialización de medicamentos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Esperion y no implica la aprobación de la eficacia o seguridad del fármaco. La empresa no ha facilitado ninguna orientación sobre el calendario previsto para la decisión reguladora japonesa.
En otras noticias recientes, Esperion Therapeutics ha informado de un fuerte tercer trimestre en 2024, marcado por un crecimiento significativo de los ingresos y las tasas de prescripción. La empresa anunció un aumento interanual del 53% en los ingresos netos por productos en EE.UU., hasta un total de 31,1 millones de dólares. Los ingresos totales también experimentaron un aumento, pasando de 34 millones de dólares el año anterior a 51,6 millones. Este crecimiento está impulsado por la expansión de las etiquetas de sus productos, las asociaciones estratégicas y la ampliación de la cobertura de los pagadores a más de 165 millones de vidas de pacientes.
Esperion también ha monetizado con éxito los royalties europeos, ha amortizado deudas y ha registrado un aumento del 17% en el total de equivalentes de prescripción al por menor. Las asociaciones internacionales de la empresa están creciendo, con un aumento de los ingresos por royalties del 19%. A pesar de las dificultades, la empresa ha ampliado con éxito las etiquetas de sus productos NEXLETOL y NEXLIZET.
De cara al futuro, Esperion prevé un mayor crecimiento de las tasas de prescripción y se centra en la expansión de las etiquetas en EE.UU. y el fortalecimiento de las asociaciones mundiales. Dado que se trata de acontecimientos recientes, los inversores deberían seguir de cerca la evolución de la empresa en los próximos meses.
Opiniones de InvestingPro
El reciente anuncio de Esperion de la presentación de la NDA de su socio en Japón se alinea con la trayectoria de crecimiento de la empresa, según destacan los datos de InvestingPro. El crecimiento de los ingresos de la empresa del 187,12% en los últimos doce meses y del 52,0% en el trimestre más reciente sugiere una fuerte tracción del mercado para sus productos existentes. Este impulso podría verse reforzado por la posible aprobación en el mercado japonés.
Los consejos de InvestingPro indican que los analistas prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso, lo que es coherente con los esfuerzos de expansión de la empresa en nuevos mercados como Japón. Además, la fuerte rentabilidad del 105,6% en el último año refleja el optimismo de los inversores sobre las perspectivas de Esperion.
Sin embargo, vale la pena señalar que a pesar del crecimiento de los ingresos, Esperion no es rentable en la actualidad. Un consejo de InvestingPro señala que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Esto no es infrecuente para las empresas biotecnológicas en fase de crecimiento, especialmente las que se expanden a nuevos mercados.
El margen de beneficio bruto de la empresa, del 63,64%, indica una gran capacidad para convertir los ingresos en beneficios antes de tener en cuenta otros costes, lo que podría ser crucial cuando Esperion intente capitalizar posibles nuevas oportunidades de mercado.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 7 consejos adicionales que podrían proporcionar una visión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de Esperion.
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