TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ha compartido hoy los resultados positivos de un estudio de extensión de tres años del ensayo de fase 3 PHOTON, demostrando que EYLEA HD (aflibercept) Injection 8 mg mantuvo las mejoras visuales y anatómicas en pacientes con edema macular diabético (EMD) al tiempo que permitía intervalos de dosificación significativamente más largos.
El estudio, presentado en la reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología (AAO), informó de que el 88% de los pacientes tratados con EYLEA HD mantuvieron un intervalo de dosificación de 12 semanas o más en la semana 156, y el 48% de los pacientes lograron intervalos de 20 semanas o más. Esta ampliación sigue a los resultados iniciales, en los que el 89% de los pacientes tratados con EYLEA HD completaron la semana 96 con una pauta posológica de 12 semanas o más.
Los pacientes que cambiaron de EYLEA (aflibercept) Inyección 2 mg a EYLEA HD experimentaron una reacumulación de líquido en el ojo notablemente más lenta, lo que respalda la mayor duración de la acción terapéutica de EYLEA HD. El perfil de seguridad de EYLEA HD se mantuvo coherente con el de EYLEA, sin que surgieran nuevos problemas de seguridad durante el periodo de tres años.
Este estudio de extensión forma parte de un programa de ensayos clínicos más amplio, que incluye PULSAR en degeneración macular húmeda asociada a la edad y PHOTON en EMD/retinopatía diabética (RD), que compara EYLEA HD administrado cada 12 o 16 semanas con EYLEA administrado cada 8 semanas.
La enfermedad diabética ocular, en particular el EMD y la RD, plantea importantes retos a los millones de afectados, que a menudo necesitan frecuentes visitas médicas que pueden alterar su vida cotidiana. Los últimos datos sugieren que EYLEA HD podría reducir esta carga con menos inyecciones al año, manteniendo al mismo tiempo la eficacia.
EYLEA HD ha sido desarrollado por Regeneron en colaboración con Bayer AG. Regeneron tiene los derechos exclusivos en los EE.UU., mientras que Bayer comercializa el medicamento fuera de ese país, repartiéndose los beneficios entre ambas empresas.
Estos resultados se basan en un comunicado de prensa y contribuyen al creciente cuerpo de evidencia que apoya EYLEA HD como tratamiento para el EMD, ofreciendo beneficios potenciales en términos de reducción de la frecuencia de tratamiento sin comprometer los resultados de los pacientes.
En otras noticias recientes, Regeneron Pharmaceuticals ha experimentado avances significativos. Los ingresos totales de la empresa han aumentado un 12%, hasta 3.550 millones de dólares, y los ingresos mundiales de Dupixent han experimentado un sustancial aumento del 29%, hasta 3.560 millones de dólares. Regeneron anunció un cargo antes de impuestos de aproximadamente 56 millones de dólares por investigación y desarrollo en curso adquiridos relacionados con acuerdos de colaboración y licencia, que se espera afecte a los ingresos netos por acción diluida en unos 0,43 dólares para el tercer trimestre de 2024.
El fármaco Dupixent de Regeneron fue aprobado para tratar la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en Estados Unidos y China, un desarrollo que TD Cowen cree que podría representar una oportunidad de entre 2.000 y 3.000 millones de dólares. Sin embargo, la empresa se enfrenta a un desafío legal de Amgen sobre patentes relacionadas con su producto, Eylea. Una decisión judicial preliminar favoreció a Amgen, lo que podría afectar a la cuota de mercado y al crecimiento de las ventas de Regeneron, lo que llevó a Erste Group a rebajar la calificación de Regeneron de Comprar a Mantener.
En respuesta a estos acontecimientos, varias firmas de análisis han actualizado sus posiciones sobre Regeneron. Truist Securities revisó su precio objetivo para la empresa, rebajándolo a 1.137,00 dólares desde los 1.200,00 dólares anteriores, pero mantuvo la calificación de Comprar. BMO Capital Markets mantuvo su calificación de Outperform y un precio objetivo de 1.300,00 dólares, mientras que TD Cowen reiteró su calificación de Comprar y un precio objetivo de 1.230,00 dólares.
Opiniones de InvestingPro
Los resultados positivos de Regeneron Pharmaceuticals en el estudio de extensión de EYLEA HD concuerdan con la sólida posición de mercado y los resultados financieros de la empresa. Según datos de InvestingPro, Regeneron cuenta con una importante capitalización bursátil de 107.400 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en su cartera de productos y su potencial de crecimiento.
El crecimiento de los ingresos de la empresa del 6,46% en los últimos doce meses y un crecimiento trimestral del 12,32% en el segundo trimestre de 2024 sugieren que los tratamientos innovadores de Regeneron, incluido EYLEA HD, están impulsando las ventas. Este crecimiento es especialmente destacable dada la naturaleza competitiva de la industria biotecnológica.
InvestingPro Tips destaca la fortaleza financiera de Regeneron, señalando que "Los flujos de caja pueden cubrir suficientemente los pagos de intereses" y la compañía "Opera con un nivel moderado de deuda." Estos factores proporcionan a Regeneron la flexibilidad financiera necesaria para seguir invirtiendo en investigación y desarrollo de productos como EYLEA HD.
Además, la rentabilidad de Regeneron se ve subrayada por su saludable margen de beneficio bruto del 53,27% y su margen de ingresos de explotación del 30,14% en los últimos doce meses. Esta salud financiera respalda la capacidad de la empresa para financiar los ensayos clínicos en curso y lanzar nuevos tratamientos al mercado.
Los inversores deben tener en cuenta que las acciones de Regeneron han mostrado un fuerte rendimiento, con una rentabilidad total del 20,85% en el último año. Este rendimiento superior concuerda con el consejo de InvestingPro, que afirma que la empresa ha ofrecido una "fuerte rentabilidad en los últimos cinco años".
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Regeneron Pharmaceuticals, proporcionando una visión completa de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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