DUBLÍN - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), empresa biofarmacéutica especializada en trastornos psiquiátricos y neurológicos con una capitalización bursátil de 467 millones de dólares, ha informado de importantes resultados en sus recientes ensayos de prueba de concepto de fase 2a para su principal producto candidato, GH001. Según los datos de InvestingPro, la empresa mantiene una sólida salud financiera con una calificación global FAIR, a pesar de encontrarse en su fase previa a la obtención de ingresos. Los ensayos se centraron en la depresión posparto (DPP) y el trastorno bipolar II (TBII), y ambos cumplieron sus criterios de valoración primarios.
En el ensayo de la DPP, 10 pacientes experimentaron una notable reducción de la gravedad de la depresión, medida por la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), con una disminución de 35,4 puntos desde el inicio (p
GH001, una formulación inhalada de mebufotenina, fue bien tolerada en ambos ensayos, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. La mayoría de los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron leves o moderados, sin incidentes de hipomanía o manía en el ensayo BDII.
Además, GH Research completó un estudio toxicológico de inhalación en perros, sin hallazgos adversos en el tracto respiratorio, y un estudio en ratas que apoya la creencia de que los hallazgos histológicos previos son específicos de cada especie. La empresa se está preparando para responder a la solicitud de la FDA de verificación adicional del diseño del dispositivo como parte de la suspensión del IND, con una respuesta completa prevista para su presentación a mediados de 2025.
La empresa también anunció que los datos de primera línea de su ensayo de fase 2b en depresión resistente al tratamiento (TRD) se esperan para el primer trimestre de 2025, con un estudio de extensión abierto en curso programado para completarse alrededor del mismo tiempo.
A 31 de diciembre de 2024, GH Research declaró una posición de tesorería de 182,6 millones de dólares, lo que supone un descenso respecto a los 222,7 millones del año anterior. El análisis de InvestingPro destaca que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, con activos líquidos que superan significativamente las obligaciones a corto plazo en un ratio corriente de 15,8x. Esta sólida posición financiera proporciona un margen sustancial para sus programas de desarrollo clínico en curso.
GH Research se centra en el desarrollo de tratamientos para enfermedades con necesidades médicas no cubiertas, como la TRD. El método de inhalación de GH001, propiedad de la empresa, ha resultado prometedor en un ensayo de fase 1/2, en el que un alto porcentaje de pacientes con TRD lograron una rápida remisión. Wall Street se muestra optimista sobre el potencial de la empresa, con objetivos de precios de analistas que oscilan entre 18 y 40 dólares por acción, lo que sugiere un importante potencial alcista desde el precio actual de 8,98 dólares. Suscríbase a InvestingPro para obtener más información y consejos profesionales.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de GH Research PLC.
En otras noticias recientes, GH Research PLC ha informado de avances significativos en sus ensayos clínicos y liderazgo corporativo. Los resultados financieros del tercer trimestre de la empresa destacaron los avances en sus principales candidatos, GH001 y GH002, que se están desarrollando para diversos trastornos depresivos. Las firmas de análisis H.C. Wainwright y Canaccord Genuity han mantenido sus calificaciones de compra para GH Research, con H.C. Wainwright reafirmando un objetivo de precio de 40 dólares y Canaccord Genuity ajustando su objetivo de 31 a 28 dólares.
Los ensayos clínicos incluyen un ensayo europeo de fase 2b de GH001, un compuesto psicodélico inhalable, para la depresión resistente al tratamiento. La empresa ha completado la inscripción para este ensayo y espera publicar datos de primera línea entre el cuarto trimestre de 2024 y el primer trimestre de 2025. Una extensión de seis meses del mismo ensayo, de etiqueta abierta, también está en camino de completarse en el primer trimestre de 2025.
GH Research también ha anunciado el nombramiento de la Dra. Velichka Villy Valcheva como nueva Directora General. Otro acontecimiento clave es que la empresa prevé publicar datos de primera línea de su ensayo de fase 2a para la depresión posparto. Estos últimos acontecimientos ponen de relieve el compromiso constante de GH Research con el avance de sus programas clínicos y la atención a importantes necesidades médicas no cubiertas en el campo de la depresión.
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