NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ha anunciado la aprobación por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense de HYMPAVZI™ (marstacimab-hncq) para la prevención de episodios hemorrágicos en personas mayores de 12 años con hemofilia A o B sin inhibidores. Esto supone la introducción en EE.UU. del primer tratamiento profiláctico subcutáneo una vez a la semana para la hemofilia B y la primera administración con pluma o jeringa precargada tanto para la hemofilia A como para la B.
HYMPAVZI, un inhibidor de la vía del factor tisular (anti-TFPI), representa un avance significativo en el tratamiento de la hemofilia, ofreciendo una nueva opción terapéutica que reduce la frecuencia de los episodios hemorrágicos con un perfil de seguridad manejable. La aprobación se produce tras los resultados del ensayo de fase 3 BASIS, que mostró una reducción de la tasa anualizada de hemorragias (TAC) del 35% y del 92% en comparación con la profilaxis sistemática y el tratamiento a demanda, respectivamente.
Se espera que la nueva terapia alivie la carga de tratamiento de los pacientes con hemofilia, que históricamente han dependido de infusiones intravenosas frecuentes. Según la Dra. Suchitra S. Acharya, Directora del Centro de Hemostasia y Trombosis de Northwell Health, la administración de HYMPAVZI una vez a la semana mediante una pluma o jeringa precargada podría mejorar significativamente la calidad de vida de estos pacientes.
La hemofilia, un trastorno sanguíneo genético poco frecuente, afecta a más de 800.000 personas en todo el mundo y puede provocar graves lesiones articulares debido a episodios hemorrágicos repetidos. A pesar de los avances en el tratamiento, muchos pacientes siguen sufriendo episodios hemorrágicos y necesitan múltiples infusiones semanales.
En los resultados del estudio BASIS, que respaldaron la aprobación de la FDA, participaron 116 pacientes con hemofilia sin inhibidores tratados con HYMPAVZI durante un periodo de 12 meses. El estudio demostró la superioridad en la reducción de los episodios hemorrágicos en comparación con el tratamiento a demanda y la no inferioridad con respecto a la profilaxis sistemática en los criterios secundarios de valoración de la eficacia.
Pfizer, con más de 40 años de experiencia en el tratamiento de la hemofilia, también está llevando a cabo estudios en curso, incluyendo BASIS KIDS, para evaluar la seguridad y eficacia de marstacimab en pacientes más jóvenes.
La aprobación de HYMPAVZI forma parte del compromiso más amplio de Pfizer para abordar las necesidades de la comunidad hemofílica y sigue a las recientes aprobaciones regulatorias de su terapia génica para la hemofilia B, BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec), en los EE.UU., la UE y Canadá.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Pfizer Inc.
En otras noticias recientes, Pfizer Inc. ha estado en el punto de mira debido a una serie de acontecimientos recientes. La empresa de inversión Starboard Value LP ha solicitado que un comité especial investigue las acusaciones de que los antiguos altos ejecutivos de Pfizer fueron coaccionados para respaldar al consejero delegado Albert Bourla. Las acusaciones han dado lugar a la solicitud de una investigación independiente sobre el asunto, con una reunión prevista entre Starboard y la dirección de Pfizer.
En medio de estos acontecimientos, Pfizer anunció un dividendo en efectivo para el cuarto trimestre de 0,42 dólares por acción, lo que supone su 344º pago trimestral consecutivo. Esta constante retribución a los accionistas subraya la estabilidad financiera de Pfizer. Sin embargo, la empresa ha experimentado un descenso de las ventas en EE.UU. de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), Abrysvo, debido a cambios normativos. A pesar de ello, Bourla sigue siendo optimista sobre su rendimiento en el mercado estadounidense.
La empresa también ha atraído la atención de Starboard Value, que al parecer ha adquirido una participación significativa en Pfizer. La firma de inversión activista se reunirá con el Consejero Delegado de Pfizer para discutir posibles estrategias que mejoren los resultados de la empresa. A la luz de estos acontecimientos, la empresa de investigación financiera CFRA ha revisado al alza las previsiones de beneficios de Pfizer, lo que indica una perspectiva positiva para el futuro financiero de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
La aprobación de HYMPAVZI™ por parte de la FDA se alinea con la sólida posición de Pfizer (NYSE: PFE) en la industria farmacéutica y su compromiso con la innovación en el tratamiento de la hemofilia. Este desarrollo podría tener un impacto potencial en las perspectivas financieras de la compañía, que actualmente son mixtas según datos recientes de InvestingPro.
Según los últimos datos disponibles, la capitalización bursátil de Pfizer asciende a 164.330 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector sanitario. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fueron de 55.170 millones de dólares, aunque experimentó un descenso de ingresos del 29,65% durante este periodo. Este descenso puede verse parcialmente compensado por la introducción de nuevos tratamientos como HYMPAVZI™.
Los consejos de InvestingPro destacan la fortaleza de Pfizer en el pago de dividendos, lo que podría resultar atractivo para los inversores que buscan ingresos. La empresa ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos y actualmente ofrece una importante rentabilidad por dividendo del 5,73%. Esta coherente política de dividendos subraya el compromiso de Pfizer con la rentabilidad para el accionista, incluso mientras invierte en el desarrollo de nuevos fármacos como HYMPAVZI™.
Sin embargo, cabe señalar que Pfizer se enfrenta a algunos retos financieros. La empresa no fue rentable en los últimos doce meses, con un PER negativo de -63,16. A pesar de ello, los analistas esperan que los ingresos netos crezcan este año, lo que podría verse reforzado por el éxito de nuevos tratamientos como HYMPAVZI™.
Para los inversores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos y métricas adicionales más allá de lo mencionado aquí. De hecho, hay otros 11 consejos de InvestingPro disponibles para Pfizer, que ofrecen una visión más completa de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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