SOUTH JORDAN, Utah - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), líder en tecnología sanitaria con una capitalización bursátil de 5.600 millones de dólares, ha anunciado que su endoprótesis impermeable a las células WRAPSODY ha recibido la aprobación previa a la comercialización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Según el análisis de InvestingPro, la empresa mantiene una excelente salud financiera con sólidas métricas de liquidez, lo que la posiciona bien para el lanzamiento de este producto. El dispositivo, diseñado para mantener la permeabilidad de los vasos a largo plazo en pacientes en diálisis, comenzará a comercializarse en Estados Unidos en 2025.
El dispositivo WRAPSODY aborda las complicaciones asociadas a la fístula arteriovenosa (AV) y los injertos AV en pacientes sometidos a diálisis. Estos accesos vasculares son esenciales para el tratamiento y su mantenimiento es crucial para la supervivencia del paciente. Sin embargo, pueden producirse complicaciones como estenosis y trombosis, que obligan a colocar casi 100.000 endoprótesis al año en EE.UU. para preservar el flujo sanguíneo.
Desarrollado en colaboración con el Dr. Bart Dolmatch, de la Palo Alto Medical Foundation, el dispositivo WRAPSODY integra un armazón de endoprótesis de nitinol con una cubierta de politetrafluoroetileno (PTFE). Presenta un diseño único destinado a reducir la acumulación de tejido dentro del dispositivo, una causa importante de estenosis en pacientes en hemodiálisis. La capa impermeable a las células del dispositivo está pensada para evitar la migración y acumulación de tejido, mientras que el armazón de nitinol ofrece una mayor resistencia a la fuerza radial y a la compresión.
Los resultados de los ensayos clínicos del dispositivo WRAPSODY han sido prometedores. El ensayo pivotal WRAPSODY WAVE demostró altas tasas de permeabilidad a los seis meses en pacientes tratados con el dispositivo. El Dr. Mahmood K. Razavi, coinvestigador principal del ensayo WAVE, indicó que el dispositivo se asocia con altas tasas de permeabilidad y es probable que establezca un nuevo estándar de atención.
El presidente y consejero delegado de Merit, Fred P. Lampropoulos, expresó su orgullo por la solución innovadora del dispositivo y su eficacia demostrada. La empresa, que ha logrado un crecimiento de los ingresos del 8,12% en los últimos doce meses, tiene previsto celebrar una conferencia telefónica informativa el 28 de enero de 2025 para hablar de las oportunidades de comercialización de WRAPSODY en Estados Unidos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Merit Medical Systems, Inc. La empresa, fundada en 1987, está especializada en el desarrollo, la fabricación y la distribución de dispositivos médicos desechables utilizados en diversos procedimientos, y emplea a unas 7.200 personas en todo el mundo. El análisis de InvestingPro indica que la acción cotiza actualmente por encima de su Valor razonable, con 13 ProTips adicionales disponibles para los suscriptores. Para obtener información detallada sobre la valoración y las perspectivas de crecimiento de Merit Medical, acceda al completo informe Pro Research, que forma parte de la cobertura de InvestingPro de más de 1.400 valores de renta variable estadounidenses.
En otras noticias recientes, los analistas de Piper Sandler mostraron una perspectiva optimista para empresas sanitarias como ATEC, ATRC y KIDS, esperando proyecciones positivas para el año fiscal. Los analistas también anticipan un potencial alcista para FNA y SIBN. Merit Medical Systems destacó por su confianza en superar las previsiones del cuarto trimestre y las estimaciones de consenso para 2025. Por su parte, Procept BioRobotics ha iniciado una oferta pública de acciones ordinarias valorada en 175 millones de dólares, tras registrar un fuerte crecimiento de los ingresos del 66% en el tercer trimestre.
Wells Fargo elevó la calificación de Merit Medical a sobreponderar, señalando una perspectiva positiva para la empresa tras registrar 17 trimestres consecutivos de ingresos superiores a las expectativas y 14 trimestres de crecimiento del margen operativo. Además, la empresa adquirió la cartera de gestión de plomo de Cook Medical, que se espera genere importantes ingresos en el futuro. Merit Medical también obtuvo buenos resultados en el tercer trimestre, con unos ingresos totales de 339,8 millones de dólares, lo que supone un aumento del 7,8% respecto al año anterior.
Los analistas de Piper Sandler, Wells Fargo y otras firmas han facilitado estas últimas novedades, indicando una inclinación positiva hacia el rendimiento futuro de estas empresas. En particular, estas actualizaciones no incluyen ninguna especulación o predicción sobre las acciones o la salud financiera de las empresas.
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