NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), gigante farmacéutico con una capitalización bursátil de 149.500 millones de dólares y unos impresionantes márgenes de beneficio bruto de casi el 70%, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la aprobación acelerada de BRAFTOVI® (encorafenib) en combinación con cetuximab y mFOLFOX6 para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA. Según el análisis de InvestingPro, Pfizer parece actualmente infravalorada, lo que la convierte en una perspectiva interesante para los inversores en valor. Esta aprobación está supeditada a la verificación del beneficio clínico en los ensayos en curso.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 BREAKWATER, que mostró una tasa de respuesta global del 61% para el régimen combinado BRAFTOVI en comparación con el 40% en el brazo de control. La mediana de la duración de la respuesta también fue mayor, 13,9 meses frente a 11,1 meses. El ensayo BREAKWATER es único, ya que se trata del único ensayo de fase 3 de un régimen terapéutico dirigido a BRAF en el CCRm de primera línea con mutación V600E de BRAF.
El Dr. Scott Kopetz, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas y coinvestigador principal del ensayo, señaló la importancia de este régimen, destacando las elevadas tasas de respuesta, rápidas y duraderas, que ofrecen esperanza a los pacientes con esta forma agresiva de cáncer.
Esta aprobación acelerada forma parte del Proyecto FrontRunner de la FDA, destinado a acelerar el desarrollo y la aprobación de medicamentos contra el cáncer para la enfermedad avanzada o metastásica. El perfil de seguridad de BRAFTOVI en combinación con cetuximab y mFOLFOX6 fue coherente con los perfiles de seguridad conocidos de los agentes individuales, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.
Pfizer ha sido pionera en la administración de terapias dirigidas contra cánceres de origen molecular, y esta última aprobación amplía su cartera de medicamentos innovadores contra los tumores BRAF. La empresa también está explorando un inhibidor de BRAF de próxima generación que penetre en el cerebro.
Los datos de BREAKWATER se están debatiendo con otras autoridades reguladoras de todo el mundo para respaldar posibles solicitudes futuras de licencia para el régimen combinado BRAFTOVI. La aprobación sigue a otra anterior de la FDA para BRAFTOVI en combinación con cetuximab para adultos con mCRC con una mutación BRAF V600E tras una terapia previa. Como actor destacado de la industria farmacéutica, Pfizer sigue demostrando una sólida salud financiera, y los datos de InvestingPro muestran pagos de dividendos constantes durante 54 años consecutivos y el mantenimiento de una importante rentabilidad por dividendo del 6,67%. Para un análisis detallado y 8 ProTips adicionales sobre las perspectivas financieras de Pfizer, los inversores pueden acceder al completo Informe Pro Research disponible en InvestingPro.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Pfizer Inc.
En otras noticias recientes, Pfizer Inc. ha ajustado sus previsiones de crecimiento y sus perspectivas financieras. Truist Securities redujo el precio objetivo de Pfizer a 32,00 dólares, manteniendo una calificación de Comprar. Este ajuste refleja el crecimiento previsto de los ingresos de Pfizer de hasta un 5% desde el punto de vista operativo y un aumento previsto del crecimiento de los beneficios por acción (BPA) diluidos ajustados que oscila entre el 10% y el 18% desde el punto de vista operativo. Goldman Sachs también reafirmó su calificación de Comprar para Pfizer, proyectando unos ingresos de 64.900 millones de dólares y unos beneficios por acción de 3,13 dólares para 2025.
Además, Pfizer ha aumentado su dividendo trimestral en efectivo a 0,43 dólares por acción para el primer trimestre de 2025. Se prevé que los beneficios de la empresa para el año 2025 se alineen con las proyecciones actuales de Wall Street, con un objetivo de beneficios ajustados de entre 2,80 y 3 dólares por acción. Pfizer también prevé que sus ingresos para 2025 se sitúen entre 61.000 y 64.000 millones de dólares, una cifra cercana a los 63.260 millones de dólares pronosticados por los analistas.
Guggenheim ajustó sus perspectivas financieras para Pfizer, reduciendo el precio objetivo a 33,00 dólares, pero mantuvo la calificación de Comprar, mientras que Leerink Partners redujo su precio objetivo de 31,00 a 28,00 dólares, manteniendo la calificación de Market Perform. Se trata de acontecimientos recientes en la empresa.
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