UTRECHT - LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), una empresa de inmuno-oncología de microcapitalización de 26,82 millones de dólares, ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase 1 para LAVA-1266, su agente en investigación destinado a tratar cánceres hematológicos como la leucemia mieloide aguda (LMA) y el síndrome mielodisplásico (SMD). Ya se ha administrado la dosis al primer paciente de este primer estudio en humanos. Según datos de InvestingPro, las acciones de la empresa han bajado un 46,6% en los últimos seis meses, aunque mantiene una sólida calificación de salud financiera.
LAVA-1266 es un captador biespecífico de células T (bsTCE) dirigido a células tumorales CD123+. Forma parte de la plataforma Gammabody®, propiedad de la empresa, diseñada para captar células T gamma delta en la lucha contra el cáncer. Los estudios preclínicos han demostrado que LAVA-1266 puede dirigirse a células tumorales CD123+ y destruirlas, al tiempo que activa células T Vγ9Vδ2, un subtipo de células T conocidas por sus propiedades antitumorales. El análisis de InvestingPro revela que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, con un saludable ratio corriente de 5,36, lo que indica una fuerte liquidez a corto plazo para apoyar sus programas de desarrollo clínico.
El ensayo multicéntrico abierto se está llevando a cabo en Australia y tiene como objetivo reclutar a aproximadamente 50 adultos con LMA CD123+ en recaída/refractaria y ciertos grados de SMD. El estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica, inmunogenicidad y actividad antitumoral preliminar del fármaco. La dosis inicial prevista para la primera cohorte es de 100 µg, administrados cada dos semanas.
Stephen Hurly, Presidente y Director General de LAVA Therapeutics, expresó su optimismo sobre el potencial de LAVA-1266, citando los resultados preclínicos positivos que mostraron efectos limitados fuera del objetivo. El Dr. Charles Morris, Director Médico de la empresa, destacó las limitaciones de las anteriores generaciones de terapias dirigidas a CD123 y el prometedor perfil de LAVA-1266.
La empresa prevé presentar los resultados iniciales del estudio de escalada de dosis a finales de 2025, y su próxima actualización de resultados está prevista para el 20 de marzo de 2025. Este ensayo supone un paso importante en los esfuerzos de LAVA Therapeutics por desarrollar nuevos tratamientos para pacientes con neoplasias hematológicas. La cartera de productos de la empresa incluye varios otros captadores biespecíficos de células T gamma-delta en fase clínica dirigidos a diferentes tipos de cáncer. Para obtener información más detallada sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de LAVA Therapeutics, los inversores pueden acceder a ProTips adicionales y análisis exhaustivos a través de InvestingPro, que ofrece métricas exclusivas e informes de investigación de expertos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de LAVA Therapeutics N.V. y no incluye ninguna aprobación de las afirmaciones. La información presentada está sujeta a las incertidumbres inherentes a los resultados de los ensayos clínicos y al desarrollo de tratamientos farmacéuticos.
En otras noticias recientes, Lava Therapeutics NV ha experimentado avances significativos. La empresa anunció la interrupción de su programa LAVA-1207, que estaba en fase 1 de desarrollo para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Esta decisión dio lugar a una serie de rebajas por parte de los analistas: H.C. Wainwright, Leerink Partners y JMP Securities redujeron sus calificaciones, aunque mantuvieron la confianza en el resto de la cartera de Lava Therapeutics.
La empresa ha ajustado su modelo financiero, eliminando los ingresos previstos de LAVA-1207 e incorporando los relacionados con LAVA-1266 para la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria. Además, el lanzamiento previsto de LAVA-1223 se ha retrasado hasta el primer trimestre de 2030, y la probabilidad de su lanzamiento se ha incrementado hasta alrededor del 20%.
A pesar de la paralización de LAVA-1207, Lava Therapeutics sigue adelante con el ensayo de fase 1 de otro activo, LAVA-1266. La empresa informó de una posición de tesorería de 78,9 millones de dólares en sus resultados del tercer trimestre de 2024. Se trata de acontecimientos recientes que reflejan el cambio estratégico de la empresa y la naturaleza dinámica de la industria biotecnológica.
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