SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), una empresa en fase clínica con una capitalización bursátil de 210 millones de dólares y una sólida posición de liquidez según indican los datos de InvestingPro, ha alcanzado su objetivo de inscripción para un ensayo clínico clave de fase 2b, según ha anunciado hoy la empresa. El estudio, denominado REZOLVE-AD, investiga la eficacia de la rezpegaldesleucina en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave, una afección crónica de la piel.
La rezpegaldesleucina, un posible agonista de los receptores de la interleucina 2 que podría ser el primero de su clase, está diseñada para activar los linfocitos T reguladores, que intervienen en el control de la respuesta inmunitaria. Ensayos clínicos previos han indicado que el fármaco puede aumentar de forma segura y eficaz estas células y mejorar los resultados de la enfermedad en los pacientes.
En el ensayo REZOLVE-AD han participado 396 pacientes que no habían sido tratados previamente con terapias biológicas o inhibidores de JAK. Los participantes están distribuidos en varios regímenes de dosificación y se someterán a un periodo de tratamiento de inducción de 16 semanas, tras el cual podrán pasar a una fase de mantenimiento en función de su respuesta. Según el análisis de InvestingPro, aunque Nektar mantiene más efectivo que deuda en su balance, la empresa está consumiendo rápidamente sus reservas de efectivo, lo que subraya la importancia del éxito de este ensayo.
La principal medida del éxito del ensayo será la mejora media en las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) de los pacientes al final del periodo de inducción. Otros criterios de valoración clave son la proporción de pacientes que logran mejoras significativas de su afección, según lo definido por varias escalas clínicas.
Los pacientes fueron reclutados en todo el mundo, con una parte significativa procedente de Europa, seguida de participantes de Estados Unidos, Canadá y Australia. El diseño del ensayo tiene en cuenta la gravedad de la enfermedad y la localización geográfica.
El avance de este estudio es especialmente relevante, dado que menos del 10% de los 30 millones de pacientes con dermatitis atópica que se calcula que hay en EE.UU. y Europa y que cumplen los requisitos para recibir tratamientos biológicos los reciben actualmente. Howard W. Robin, Consejero Delegado de Nektar, se mostró optimista ante la posibilidad de que el novedoso mecanismo de la rezpegaldesleucina contribuya a colmar esta laguna terapéutica.
Los primeros datos de la fase de inducción del estudio REZOLVE-AD se esperan para el segundo trimestre de 2025. El fármaco también se está evaluando en otro ensayo de fase 2b para la alopecia areata, un trastorno autoinmunitario que provoca la caída del cabello.
Nektar Therapeutics, la empresa en fase clínica que está detrás de la rezpegaldesleucina, se especializa en el desarrollo de tratamientos dirigidos a la disfunción inmunológica en enfermedades autoinmunes e inflamatorias crónicas. La información aquí difundida se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Nektar Therapeutics ha realizado importantes avances en sus operaciones y estudios clínicos. La empresa finalizó recientemente la venta de sus instalaciones de fabricación en Huntsville, Alabama, a una filial de Ampersand Capital Partners, un movimiento que se alinea con las iniciativas estratégicas de la empresa para racionalizar las operaciones. La venta ha proporcionado a la empresa más de 300 millones de dólares en efectivo pro forma, con los que se espera financiar sus operaciones hasta mediados de 2026.
El candidato avanzado de Nektar, REZPEG, actualmente en ensayos de fase IIb para la dermatitis atópica (DA) y la alopecia areata (AA), se muestra prometedor. B.Riley ha iniciado la cobertura de Nektar con una calificación de "Comprar", sugiriendo que REZPEG podría trastornar el actual mercado de tratamiento de la DA.
En términos financieros, Nektar cerró el tercer trimestre con una sólida posición de tesorería de 249 millones de dólares, y prevé un aumento a final de año de la tesorería y las inversiones hasta unos 265 millones de dólares. Se espera que los ingresos de todo el año se sitúen entre 90 y 95 millones de dólares. Estos recientes acontecimientos ponen de relieve el compromiso de Nektar Therapeutics con el avance de su cartera de productos inmuno-oncológicos y su potencial para influir en millones de pacientes de todo el mundo. Piper Sandler, uno de los principales bancos de inversión, identificó a Nektar Therapeutics como una de las empresas con resultados clave de fase 2b previstos para 2025.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.