CAMBRIDGE, Mass. - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), una compañía biofarmacéutica especializada en tratamientos para enfermedades raras e infecciones resistentes a los medicamentos, ha anunciado cambios de liderazgo provisionales en respuesta a una notificación de la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) relativa a las revelaciones públicas realizadas entre el 31 de marzo de 2022 y el 3 de mayo de 2022. Esther Rajavelu ha sido nombrada Presidenta y Consejera Delegada interina, mientras que Frank Thomas asumirá el cargo de Presidente del Consejo de Administración. Según el análisis de InvestingPro, la empresa parece infravalorada con unas sólidas métricas de salud financiera, manteniendo un balance saneado con más efectivo que deuda y un ratio corriente de 2,68x.
El Consejo de Administración de la empresa ha llevado a cabo estos cambios tras recibir la Notificación Wells, que es una determinación preliminar del personal de la SEC en la que se recomienda la adopción de medidas coercitivas, pero que no constituye una acusación formal ni una determinación definitiva de la comisión de irregularidades. El Consejo afirma que la empresa y sus directivos actuaron de buena fe y está cooperando con la SEC en este asunto. La acción ha experimentado una presión significativa, con un descenso del 9% en la última semana y del 33% en el último año. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a 8 perspectivas clave adicionales sobre la situación financiera y el rendimiento de mercado de SPRO a través del completo informe Pro Research.
Paralelamente, Spero Therapeutics informó de los avances en su ensayo de fase 3 PIVOT-PO para Tebipenem HBr, un antibiótico oral en investigación para infecciones complicadas del tracto urinario. El ensayo ha superado el 60% de inscritos y se espera que esté completo en el segundo semestre de 2025. La empresa mantiene un saldo de caja suficiente para financiar sus operaciones hasta mediados de 2026. Datos financieros recientes de InvestingPro muestran que la empresa logró rentabilidad en los últimos doce meses con un margen de beneficio bruto del 52%, aunque los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso.
Los nombramientos provisionales se producen mientras la empresa sigue centrándose en sus programas clínicos, incluido el desarrollo de Tebipenem HBr. Esther Rajavelu, la nueva líder interina, se unió a Spero como directora financiera y comercial en noviembre de 2023, y Frank Thomas ha sido miembro de la Junta desde julio de 2017.
La empresa también proporcionó actualizaciones sobre otros proyectos en tramitación. Un ensayo de fase 2a de SPR720 para la enfermedad micobacteriano-pulmonar no tuberculosa no cumplió su criterio de valoración primario, y SPR206, destinado a tratar la neumonía bacteriana, está listo para un ensayo de fase 2 pendiente de financiación no dilutiva.
Spero Therapeutics ha hecho hincapié en que la información se basa en un comunicado de prensa y que sus estados financieros auditados para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2024 aún no están disponibles, lo que implica que los resultados financieros preliminares pueden estar sujetos a cambios tras la finalización de la auditoría.
En otras noticias recientes, Spero Therapeutics ha sido objeto de varios acontecimientos clave. La empresa ha comunicado unos ingresos en el segundo trimestre de 2024 de 10,2 millones de dólares, junto con una pérdida neta de 17,9 millones de dólares. En respuesta a la interrupción de su programa de fase 2 para un candidato a fármaco, la empresa ha reducido su plantilla en aproximadamente un 39%. A pesar de ello, Spero Therapeutics avanza en su ensayo de fase 3 para tebipenem HBr en asociación con GlaxoSmithKline.
H.C. Wainwright ha reiterado su calificación de compra para Spero Therapeutics, haciendo hincapié en la inscripción en curso de la empresa en su ensayo PIVOT-PO, que está evaluando la eficacia de tebipenem HBr para infecciones complicadas del tracto urinario. La finalización del estudio está prevista para el segundo semestre de 2025, y los resultados podrían publicarse a principios de 2026. Por el contrario, TD Cowen ha rebajado la calificación de la empresa de "Comprar" a "Mantener" debido a la incertidumbre sobre el calendario de los próximos catalizadores.
Spero Therapeutics también ha suspendido su programa de desarrollo del SPR720 tras un análisis provisional que mostró que el fármaco no cumplió su criterio de valoración principal en un estudio de fase 2a. A pesar de ello, la empresa sigue avanzando en otros programas, incluido un ensayo de fase 2 previsto para SPR206, supeditado a una financiación no dilutiva. La situación financiera de la empresa sigue siendo sólida, con una reserva de efectivo de 76,3 millones de dólares, que se prevé que financie sus gastos operativos hasta mediados de 2026. Estos son algunos de los últimos avances de Spero Therapeutics.
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