NUEVA YORK - Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA), empresa de biotecnología en fase clínica con una capitalización bursátil de 80 millones de dólares, ha anunciado hoy que su anticuerpo monoclonal anti-CD3 nasal, foralumab, ha demostrado potencial para mantener la homeostasis tisular y mitigar los efectos secundarios tras la interrupción de los agonistas del GLP-1, que se utilizan habitualmente en los tratamientos de trastornos metabólicos. Según los datos de InvestingPro, aunque la empresa mantiene una puntuación de salud financiera global FAIR, se enfrenta a retos de rentabilidad a corto plazo comunes a las empresas biotecnológicas en fase inicial. Las investigaciones de la empresa indican que el foralumab puede proporcionar un enfoque novedoso para mantener los beneficios de las terapias con GLP-1 sin los efectos adversos asociados, que a menudo conducen al abandono de la terapia.
Los agonistas del GLP-1, como la semaglutida, son eficaces para tratar trastornos metabólicos, pero con el tiempo pueden causar problemas como sarcopenia y pérdida de densidad ósea. La terapia de Tiziana pretende contrarrestar estos efectos secundarios, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes a largo plazo. Con unas operaciones actuales que arrojan un EBITDA negativo de 15,79 millones de dólares, los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a otras 8 métricas financieras clave y consejos para comprender mejor la trayectoria de desarrollo de la empresa y su posición en el mercado. El Dr. Howard Weiner, Presidente del Consejo Asesor Científico de Tiziana, declaró que la terapia nasal anti-CD3 no sólo mejora sino que también puede mantener los efectos positivos de los agonistas del GLP-1 tras su interrupción.
La terapia actúa induciendo células T reguladoras para reducir la inflamación tisular y promover la homeostasis. Este mecanismo ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos con pacientes con COVID-19, esclerosis múltiple y sujetos sanos. El Consejero Delegado de Tiziana, Ivor Elrifi, destacó la importancia de estos hallazgos para el tratamiento de trastornos metabólicos y enfermedades relacionadas con el envejecimiento.
Foralumab se encuentra actualmente en un ensayo de fase 2a para la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (NCT06292923), y la FDA ha aprobado recientemente la ampliación de un Programa de Acceso Ampliado para incluir a más pacientes. El valor, que cotiza a 0,74 dólares por acción, ha demostrado su resistencia con una rentabilidad del 31% en el último año, a pesar de que la empresa se encuentra en fase de desarrollo. Tiziana Life Sciences se centra en el desarrollo de terapias que utilizan tecnologías de administración de fármacos para mejorar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de las inmunoterapias.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y refleja los resultados de las investigaciones de la empresa y los avances clínicos en curso. Es importante señalar que estas declaraciones son prospectivas y que los resultados reales pueden variar a medida que prosigan la investigación y el desarrollo.
En otras noticias recientes, Tiziana Life Sciences ha dado pasos significativos en sus esfuerzos de investigación y desarrollo. La empresa comunicó los resultados financieros provisionales correspondientes al primer semestre de 2024, destacando el progreso de sus principales programas de desarrollo. Tiziana recibió una subvención de 4 millones de dólares de los Institutos Nacionales de la Salud para la investigación del Alzheimer, centrada en el uso potencial del foralumab intranasal como terapia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió la designación Fast Track a la formulación intranasal de foralumab de Tiziana para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa.
Ivor Elrifi, nuevo Director General de Tiziana, dirige los ensayos clínicos en curso del foralumab intranasal. Tiziana obtuvo 3,4 millones de dólares de financiación no dilutiva para avanzar en su ensayo clínico de fase 2 de foralumab intranasal para la EMSP na. La empresa también ha ampliado su ensayo de fase 2 para la terapia de la EM, con la aprobación de la FDA para la inclusión de 20 pacientes adicionales.
Por último, el 80% de los participantes en un Programa de Acceso Ampliado mostraron una reducción de la actividad microglial tras seis meses de tratamiento con foralumab intranasal. Estos son los últimos avances de las operaciones en curso de Tiziana Life Sciences.
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