por Michelle del Campo
Infosel, noviembre. 5.- AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica británica, confirmó que durante el cuarto trimestre activará la revisión de datos de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus covid-19, que desarrolla en alianza con Oxford University, así como la solicitud a los reguladores para su aprobación.
La compañía informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a revisar de manera continua los datos vinculados a los ensayos clínicos, en un comunicado emitido en el marco de sus resultados trimestrales.
"Una revisión continua es una de las herramientas regulatorias que utiliza la EMA para avanzar de manera flexible en la evaluación de un medicamento o vacuna prometedora durante una emergencia de salud pública. AZD1222 fue la primera vacuna potencial de covid-19 que se evaluó en la Unión Europea bajo estos acuerdos", dijo AstraZeneca, en el comunicado.
Ayer, Andrew Pollard, el director de los ensayos clínicos por parte de Oxford University, dijo ante legisladores británicos que el prototipo de vacuna tendría una pequeña probabilidad de estar disponible para su aplicación masiva para Navidad, reportó The Guardian.
A pesar de ello, el científico expresó su optimismo de contar con resultados al respecto de la eficiencia y seguridad del prototipo a finales de 2020, reportó el medio británico.
Infosel, noviembre. 5.- AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica británica, confirmó que durante el cuarto trimestre activará la revisión de datos de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus covid-19, que desarrolla en alianza con Oxford University, así como la solicitud a los reguladores para su aprobación.
La compañía informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a revisar de manera continua los datos vinculados a los ensayos clínicos, en un comunicado emitido en el marco de sus resultados trimestrales.
"Una revisión continua es una de las herramientas regulatorias que utiliza la EMA para avanzar de manera flexible en la evaluación de un medicamento o vacuna prometedora durante una emergencia de salud pública. AZD1222 fue la primera vacuna potencial de covid-19 que se evaluó en la Unión Europea bajo estos acuerdos", dijo AstraZeneca, en el comunicado.
Ayer, Andrew Pollard, el director de los ensayos clínicos por parte de Oxford University, dijo ante legisladores británicos que el prototipo de vacuna tendría una pequeña probabilidad de estar disponible para su aplicación masiva para Navidad, reportó The Guardian.
A pesar de ello, el científico expresó su optimismo de contar con resultados al respecto de la eficiencia y seguridad del prototipo a finales de 2020, reportó el medio británico.