por Michelle del Campo
Infosel, abril. 9.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el regulador de medicamentos de la Unión Europea, activó una revisión para atender reportes de eventos de trombosis en personas que recibieron la vacuna contra la covid-19 desarrollada por Janssen, la subsidiaria de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
A la fecha, el regulador tiene conocimiento de cuatro casos inusuales que se presentaron tras la vacunación en Estados Unidos; uno de ellos se en el ensayo clínico, dijo EMA, en un comunicado.
La agencia "está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto", dijo el regulador, en el comunicado.
Esta vacuna, que se destaca de otras por requerir sólo una dosis para garantizar su efectividad de 66%, ya ha sido aprobada para su aplicación en la Unión Europea, y su distribución se espera en las próximas semanas.
Infosel, abril. 9.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el regulador de medicamentos de la Unión Europea, activó una revisión para atender reportes de eventos de trombosis en personas que recibieron la vacuna contra la covid-19 desarrollada por Janssen, la subsidiaria de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
A la fecha, el regulador tiene conocimiento de cuatro casos inusuales que se presentaron tras la vacunación en Estados Unidos; uno de ellos se en el ensayo clínico, dijo EMA, en un comunicado.
La agencia "está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto", dijo el regulador, en el comunicado.
Esta vacuna, que se destaca de otras por requerir sólo una dosis para garantizar su efectividad de 66%, ya ha sido aprobada para su aplicación en la Unión Europea, y su distribución se espera en las próximas semanas.