por Michelle del Campo
Infosel, octubre. 13.- Johnson & Johnson, una biofarmacéutica estadounidense, puso en pausa temporalmente los estudios de fase clínica 3 de su candidata a vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causante del covid-19, debido a una enfermedad inexplicable en un participante.
La situación actualmente está siendo revisada y evaluada detenidamente por un comité independiente, así como por médicos de J&J antes de reiniciar el estudio, dijo la compañía, en un comunicado.
"En Johnson & Johnson, no hay mayor prioridad que la seguridad y el bienestar de las personas a las que servimos todos los días en todo el mundo. Estamos comprometidos a proporcionar actualizaciones transparentes durante todo el proceso de desarrollo clínico de nuestra vacuna candidata, de conformidad con los estándares regulatorios y nuestros propios principios éticos y científicos", agregó Johnson & Johnson, en un comunicado.
Esta situación no es la primera que se presenta en las pruebas clínicas fase 3, que implica la participación de miles de personas en los procesos para evaluar la eficiencia y seguridad de las potenciales vacunas contra el virus causante de la pandemia.
AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica que desarrolla con University of Oxford otro prototipo de vacuna, también detuvo hace unas semanas los ensayos clínicos de su prototipo de vacuna luego de que una de las participantes presentó mielitis transversa.
Esta compañía ha podido reanudar los ensayos clínicos en la mayoría de los países donde se desarrollaban, con excepción de Estados Unidos.
Infosel, octubre. 13.- Johnson & Johnson, una biofarmacéutica estadounidense, puso en pausa temporalmente los estudios de fase clínica 3 de su candidata a vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causante del covid-19, debido a una enfermedad inexplicable en un participante.
La situación actualmente está siendo revisada y evaluada detenidamente por un comité independiente, así como por médicos de J&J antes de reiniciar el estudio, dijo la compañía, en un comunicado.
"En Johnson & Johnson, no hay mayor prioridad que la seguridad y el bienestar de las personas a las que servimos todos los días en todo el mundo. Estamos comprometidos a proporcionar actualizaciones transparentes durante todo el proceso de desarrollo clínico de nuestra vacuna candidata, de conformidad con los estándares regulatorios y nuestros propios principios éticos y científicos", agregó Johnson & Johnson, en un comunicado.
Esta situación no es la primera que se presenta en las pruebas clínicas fase 3, que implica la participación de miles de personas en los procesos para evaluar la eficiencia y seguridad de las potenciales vacunas contra el virus causante de la pandemia.
AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica que desarrolla con University of Oxford otro prototipo de vacuna, también detuvo hace unas semanas los ensayos clínicos de su prototipo de vacuna luego de que una de las participantes presentó mielitis transversa.
Esta compañía ha podido reanudar los ensayos clínicos en la mayoría de los países donde se desarrollaban, con excepción de Estados Unidos.