La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado su aprobación a un nuevo medicamento de diagnóstico desarrollado por GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), una unidad de General Electric Company (NASDAQ:GEHC), diseñado para la detección de la enfermedad arterial coronaria (EAC). El fármaco, denominado Flyrcado, está pensado para su uso con imágenes de perfusión miocárdica (IPM) por tomografía por emisión de positrones (PET), una prueba no invasiva que evalúa el flujo sanguíneo del músculo cardiaco mediante trazadores radiactivos.
Se espera que Flyrcado, que puede producirse fuera de las instalaciones y suministrarse en dosis listas para su uso, esté disponible en determinados mercados de EE.UU. a principios de 2025, con planes para una distribución más amplia. El fármaco ha sido reconocido por su potencial para mejorar el acceso a la PET-MPI, en particular para pacientes a los que resulta difícil obtener imágenes, como los que tienen índices de masa corporal más elevados o las mujeres.
Los médicos han destacado las ventajas clínicas de Flyrcado, entre ellas la mayor calidad de las imágenes y la mayor resolución de defectos, así como la mejora del flujo de trabajo. Según una nota de la firma de corretaje Stifel previa a la aprobación, Flyrcado demostró en un estudio su capacidad para clasificar con precisión entre el 74% y el 89% de las exploraciones.
GE HealthCare ha declarado que Flyrcado ofrece una mejor eficacia diagnóstica para pacientes con EAC conocida o sospechada en comparación con el procedimiento MPI SPECT predominante en la actualidad. La EAC, que es el estrechamiento u obstrucción de las arterias coronarias y afecta a más de 18 millones de adultos en Estados Unidos, es la principal causa de muerte en el país.
Una de las características notables de Flyrcado es su velocidad de decaimiento, diez veces más lenta que la de otros radiotrazadores PET cardíacos aprobados, lo que permite combinar la prueba de esfuerzo con la obtención de imágenes.
Los analistas de Stifel prevén que la aprobación de Flyrcado podría contribuir a un crecimiento de las ventas de GE HealthCare de entre el 0,3% y el 0,6% a medio y largo plazo. Además de Flyrcado, GE HealthCare ha desarrollado medicamentos de diagnóstico similares para la detección del cáncer de mama y la enfermedad de Alzheimer.
Reuters ha contribuido a este artículo.
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