El miércoles, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) experimentó un significativo aumento del 150% en el valor de sus acciones tras el anuncio de los prometedores resultados de un ensayo clínico de fase 3. El ensayo evaluó la inmunoterapia vírica CAN-2409 de la empresa en combinación con radioterapia para tratar el cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto. La terapia alcanzó su objetivo primario al mostrar un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo.
En el ensayo de fase 3, realizado en el marco de un protocolo especial de evaluación con la FDA, participaron 745 pacientes para evaluar la eficacia de CAN-2409. Los resultados demostraron una notable mejora de la supervivencia libre de enfermedad en los pacientes que recibieron CAN-2409 en combinación con la atención estándar en comparación con la atención estándar sola. El perfil de seguridad de CAN-2409 coincidió con el de estudios anteriores y no planteó nuevos problemas.
CAN-2409 está diseñado para inducir una respuesta inmunitaria específica contra el tumor provocando la muerte celular inmunogénica de las células tumorales. Se espera que este efecto sea sinérgico con la radioterapia. Con más de 100.000 hombres diagnosticados de cáncer de próstata localizado al año en los Estados Unidos, y una falta de avances significativos en el tratamiento en más de dos décadas, el éxito del ensayo aporta la esperanza de una nueva opción de tratamiento en un mercado potencialmente valorado en más de 10.000 millones de dólares.
Entre los resultados más significativos del estudio cabe citar una mejora relativa del 14,5% en la supervivencia libre de enfermedad a los 54 meses en el brazo de tratamiento, un aumento del número de pacientes que alcanzaron un nivel bajo de antígeno prostático específico y una mayor tasa de respuestas patológicas completas en las biopsias posteriores al tratamiento. La mediana del periodo de seguimiento fue de 50,3 meses, y la medida de resultado primaria fue la evaluación de las biopsias posteriores al tratamiento para detectar recidivas tumorales.
Candel también compartió los resultados de un ensayo clínico de fase 2 de CAN-2409 como monoterapia, que mostró una mejora en el tiempo hasta el tratamiento radical y en el porcentaje de pacientes con biopsias negativas, aunque estos resultados no fueron estadísticamente significativos. El perfil de seguridad de este ensayo fue similar al del estudio de fase 3.
La empresa tiene previsto entablar conversaciones con la FDA sobre la vía reglamentaria para CAN-2409, con la esperanza de obtener la aprobación de esta nueva opción terapéutica. Candel tiene previsto presentar datos detallados de ambos ensayos en próximos congresos médicos.
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