por Patricia Guerrero Medina
Infosel, noviembre. 9.- Novavax, una biotecnológica estadounidense que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, estimó iniciar con el ensayo clínico de fase 3 de su candidata a vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causante de covid-19, a finales de este mes en Estados Unidos y México, con lo que se une a la carrera de farmacéuticas que están en esta etapa.
El inicio de los ensayos será posible luego de que Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos otorgó una designación de vía rápida para la candidata NVX-CoV2373, lo que permitirá una revisión regulatoria más acelerada, dijo la compañía en un comunicado.
"La decisión de la FDA de otorgar la designación de vía rápida. . . refleja la necesidad urgente de una vacuna segura y eficaz para prevenir el covid-19, y esperamos trabajar en estrecha colaboración con la agencia para acelerar el acceso a esta vacuna", dijo Gregory M. Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax, citado en el comunicado.
El inicio de ensayos en Estados Unidos y en México -que servirán para conocer la eficacia, seguridad e inmunogenecidad-- secundarán a los que la compañía ya realiza en Reino Unido, y cuyos primeros resultados estarán a inicios del primer trimestre de 2021.
El anuncio de Novavax ocurre el mismo día que la también biofarmacéutica estadounidense Pfizer (NYSE:PFE) anunció que el candidato de vacuna que desarrollo junto con la alemana BioTech arrojó resultados interinos que muestran una efectividad de 90% para prevenir el virus.
Lo dicho por la empresa impulsó a las principales bolsas de todo el mundo, incluida la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), cuyo principal índice de referencia, el S&P/BMV IPC, subía 2.99% en lo que va de la jornada.
Infosel, noviembre. 9.- Novavax, una biotecnológica estadounidense que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, estimó iniciar con el ensayo clínico de fase 3 de su candidata a vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causante de covid-19, a finales de este mes en Estados Unidos y México, con lo que se une a la carrera de farmacéuticas que están en esta etapa.
El inicio de los ensayos será posible luego de que Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos otorgó una designación de vía rápida para la candidata NVX-CoV2373, lo que permitirá una revisión regulatoria más acelerada, dijo la compañía en un comunicado.
"La decisión de la FDA de otorgar la designación de vía rápida. . . refleja la necesidad urgente de una vacuna segura y eficaz para prevenir el covid-19, y esperamos trabajar en estrecha colaboración con la agencia para acelerar el acceso a esta vacuna", dijo Gregory M. Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax, citado en el comunicado.
El inicio de ensayos en Estados Unidos y en México -que servirán para conocer la eficacia, seguridad e inmunogenecidad-- secundarán a los que la compañía ya realiza en Reino Unido, y cuyos primeros resultados estarán a inicios del primer trimestre de 2021.
El anuncio de Novavax ocurre el mismo día que la también biofarmacéutica estadounidense Pfizer (NYSE:PFE) anunció que el candidato de vacuna que desarrollo junto con la alemana BioTech arrojó resultados interinos que muestran una efectividad de 90% para prevenir el virus.
Lo dicho por la empresa impulsó a las principales bolsas de todo el mundo, incluida la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), cuyo principal índice de referencia, el S&P/BMV IPC, subía 2.99% en lo que va de la jornada.