por Michelle del Campo
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Infosel, diciembre. 11.- Sanofi (PA:SASY) y GSK (LON:GSK), dos biofarmacéuticas que desarrollan en alianza un prototipo de vacuna contra el covid-19, anunciaron un retraso debido a la evidencia poco alentadora sobre la respuesta inmune que podría generar su potencial vacuna en grupos de edad mayores.
Los resultados interinos del ensayo clínico 1-2 arrojaron que el prototipo genera una respuesta inmune en adultos entre 18 y 49 años, comparable con la que tienen pacientes recuperados de covid-19; pero una respuesta inmune baja en adultos mayores, algo que podría estar vinculado a una baja concentración del antígeno utilizado para el desarrollo de la vacuna, dijeron las biofarmacéuticas, en un comunicado.
"Los resultados del estudio no son los que esperábamos", dijo Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, en el comunicado. "Nuestro objetivo ahora es trabajar en estrecha colaboración con nuestro socio Sanofi para desarrollar esta vacuna, con una formulación de antígeno mejorada, para que haga una contribución significativa a la prevención del covid-19".
Debido a este contratiempo, Sanofi y GSK ahora esperan iniciar la fase 2b de ensayos clínicos de esta vacuna en febrero y si los resultados son positivos, iniciar la fase tres de ensayos en el segundo trimestre de 2021; originalmente, las empresas habían previsto iniciar la fase tres a finales de este año.
Los resultados de este estudio llevarían a las empresas a realizar las solicitudes regulatorias en la segunda mitad de 2021, lo que retrasaría la disponibilidad potencial de vacunas desde mediados de 2021 hasta el cuarto trimestre de 2021.
En octubre, Sanofi y GSK acordaron con Gavi, Alianza para la Vacunación, una asociación público-privada enfocada al acceso a la vacunación, para garantizar la disponibilidad de esta potencial vacuna a más de 180 países, entre ellos México.
El acuerdo considera la disposición de Covax, la plataforma establecida por Gavi para la compra conjunta y equitativa de vacunas contra el covid-19, de 200 millones de dosis de la vacuna.
Funcionarios mexicanos han dado a conocer que México participará en la fase 3 de ensayos clínicos de la vacuna desarrollada por Sanofi, aún no es claro si este contratiempo afecte de alguna manera esos planes.
Además de esta vacuna, Sanofi está desarrollando otro prototipo de vacuna contra el coronavirus covid-19, basado en la tecnología de ARN mensajero en alianza con Translate Bio.
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Infosel, diciembre. 11.- Sanofi (PA:SASY) y GSK (LON:GSK), dos biofarmacéuticas que desarrollan en alianza un prototipo de vacuna contra el covid-19, anunciaron un retraso debido a la evidencia poco alentadora sobre la respuesta inmune que podría generar su potencial vacuna en grupos de edad mayores.
Los resultados interinos del ensayo clínico 1-2 arrojaron que el prototipo genera una respuesta inmune en adultos entre 18 y 49 años, comparable con la que tienen pacientes recuperados de covid-19; pero una respuesta inmune baja en adultos mayores, algo que podría estar vinculado a una baja concentración del antígeno utilizado para el desarrollo de la vacuna, dijeron las biofarmacéuticas, en un comunicado.
"Los resultados del estudio no son los que esperábamos", dijo Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, en el comunicado. "Nuestro objetivo ahora es trabajar en estrecha colaboración con nuestro socio Sanofi para desarrollar esta vacuna, con una formulación de antígeno mejorada, para que haga una contribución significativa a la prevención del covid-19".
Debido a este contratiempo, Sanofi y GSK ahora esperan iniciar la fase 2b de ensayos clínicos de esta vacuna en febrero y si los resultados son positivos, iniciar la fase tres de ensayos en el segundo trimestre de 2021; originalmente, las empresas habían previsto iniciar la fase tres a finales de este año.
Los resultados de este estudio llevarían a las empresas a realizar las solicitudes regulatorias en la segunda mitad de 2021, lo que retrasaría la disponibilidad potencial de vacunas desde mediados de 2021 hasta el cuarto trimestre de 2021.
En octubre, Sanofi y GSK acordaron con Gavi, Alianza para la Vacunación, una asociación público-privada enfocada al acceso a la vacunación, para garantizar la disponibilidad de esta potencial vacuna a más de 180 países, entre ellos México.
El acuerdo considera la disposición de Covax, la plataforma establecida por Gavi para la compra conjunta y equitativa de vacunas contra el covid-19, de 200 millones de dosis de la vacuna.
Funcionarios mexicanos han dado a conocer que México participará en la fase 3 de ensayos clínicos de la vacuna desarrollada por Sanofi, aún no es claro si este contratiempo afecte de alguna manera esos planes.
Además de esta vacuna, Sanofi está desarrollando otro prototipo de vacuna contra el coronavirus covid-19, basado en la tecnología de ARN mensajero en alianza con Translate Bio.