por Michelle del Campo
Infosel, marzo. 26.- Takeda (T:4502), una biofarmacéutica japonesa, tiene previsto iniciar este año en varios países, incluido México, procesos regulatorios sanitarios para la aprobación de su prototipo de vacuna contra el dengue.
Como parte de un primer paso, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) aceptó la presentación de un paquete de información, que le permitirá al regulador conducir la primera evaluación paralela de un medicamento para su uso en el Unión Europea y países fuera de ella, dijo Takeda, en un comunicado.
"El inicio de las presentaciones regulatorias para nuestra vacuna candidata contra el dengue, TAK-003, marca un avance importante para las personas que viven o viajan a comunidades agobiadas por la amenaza del dengue", dijo Derek Wallace, vicepresidente y líder del programa global contra el dengue en Takeda. "Los brotes de dengue, que resultan en medio millón de hospitalizaciones en todo el mundo cada año, pueden abrumar a las comunidades y los gobiernos debido al amplio impacto en el sistema de atención médica".
Los procesos regulatorios planeados por Takeda para esta vacuna también incluyen a Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, Singapur, Sri Lanka y Tailandia.
Infosel, marzo. 26.- Takeda (T:4502), una biofarmacéutica japonesa, tiene previsto iniciar este año en varios países, incluido México, procesos regulatorios sanitarios para la aprobación de su prototipo de vacuna contra el dengue.
Como parte de un primer paso, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) aceptó la presentación de un paquete de información, que le permitirá al regulador conducir la primera evaluación paralela de un medicamento para su uso en el Unión Europea y países fuera de ella, dijo Takeda, en un comunicado.
"El inicio de las presentaciones regulatorias para nuestra vacuna candidata contra el dengue, TAK-003, marca un avance importante para las personas que viven o viajan a comunidades agobiadas por la amenaza del dengue", dijo Derek Wallace, vicepresidente y líder del programa global contra el dengue en Takeda. "Los brotes de dengue, que resultan en medio millón de hospitalizaciones en todo el mundo cada año, pueden abrumar a las comunidades y los gobiernos debido al amplio impacto en el sistema de atención médica".
Los procesos regulatorios planeados por Takeda para esta vacuna también incluyen a Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, Singapur, Sri Lanka y Tailandia.