Un estudio reciente ha detectado un mayor riesgo de padecer una forma poco frecuente de pérdida de visión, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), en pacientes que toman Ozempic, el medicamento de Novo Nordisk (CSE:NOVOb) A/S para la diabetes. La investigación, que corrobora los resultados de un estudio de la Universidad de Harvard realizado a principios de este año, mostró que los usuarios de Ozempic tenían más del doble de probabilidades de que se les diagnosticara NAION en comparación con los que tomaban otro tipo de medicamento para la diabetes.
El estudio, que aún no ha sido revisado por expertos, se publicó en medRxiv el 11 de diciembre e incluía un análisis de los historiales de pacientes de Dinamarca y Noruega. Los investigadores, sin embargo, no pudieron determinar si Wegovy, el fármaco hermano de Ozempic utilizado contra la obesidad, tenía un efecto similar debido a la insuficiencia de datos.
La NAION está causada por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico y es más frecuente en personas mayores de 50 años. Aunque la diabetes, las cardiopatías y la apnea del sueño pueden aumentar el riesgo de desarrollar NAION, la afección sigue siendo muy poco frecuente. En el estudio, sólo se produjeron 1,4 casos adicionales de NAION por cada 10.000 años de observación de los pacientes que tomaron Ozempic.
A pesar de su baja incidencia, la NAION es una enfermedad grave que puede provocar una pérdida de visión irreversible e intratable. Los autores del estudio, afiliados a la Universidad del Sur de Dinamarca, el Instituto Noruego de Salud Pública y la Universidad de Copenhague, subrayaron la importancia de sopesar el riesgo potencial de NAION frente a los importantes beneficios de la semaglutida, el principio activo tanto de Ozempic como de Wegovy.
Novo Nordisk ha revisado el estudio junto con sus evaluaciones internas de seguridad y mantiene que el perfil riesgo-beneficio de sus productos sigue siendo positivo. La empresa informó de muy pocos casos de NAION en sus propios ensayos, sin disparidad significativa frente a sus medicamentos.
Tras la publicación del estudio, las acciones de Novo Nordisk cayeron hasta un 3,7% el viernes, marcando el descenso más significativo en aproximadamente un mes.
El equipo de investigación comparó la incidencia de NAION entre los nuevos usuarios de semaglutida y los que tomaban medicamentos inhibidores de SGLT-2 más antiguos, realizando un seguimiento de más de 44,000 pacientes de Ozempic en Dinamarca y más de 16,000 en Noruega desde el inicio de 2018 hasta junio de 2024 en Dinamarca y mayo de 2022 en Noruega. Identificaron 32 casos de NAION en todo este grupo de pacientes. El estudio no proporcionó resultados concluyentes para Wegovy, que se introdujo en Dinamarca en 2022 y Noruega a principios de 2023, debido a la falta de datos de pacientes.
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