En la reciente conferencia telefónica sobre resultados del 7 de noviembre de 2024, Relmada Therapeutics destacó su compromiso con el desarrollo de REL-1017 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). El Consejero Delegado, Dr. Sergio Traversa, habló del próximo análisis provisional del estudio de fase 3 Reliance 2, previsto para finales de 2024, que determinará el curso futuro del estudio.
Desde el punto de vista financiero, la empresa comunicó una disminución de la tesorería y las inversiones y una pérdida neta en el tercer trimestre de 2024, con un aumento del gasto en investigación y desarrollo. Los estudios en curso de la empresa incluyen un estudio de seguridad de fase 1 para un candidato basado en la psilocibina y planes para un estudio de fase 2a en el próximo año.
Aspectos clave
- Relmada Therapeutics se centra en el desarrollo del REL-1017 para el MDD, con un análisis provisional pivotal previsto para finales de 2024.
- La compañía informó de una disminución en efectivo e inversiones a 54,1 millones de dólares y una pérdida neta de 21,7 millones de dólares para el tercer trimestre de 2024.
- Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 11,1 millones de dólares, con estudios en curso que incluyen un estudio de seguridad de fase 1 para REL-P11.
- El Comité de Gestión de Datos proporcionará información de lectura provisional limitada, centrándose en la futilidad potencial sin datos adicionales de los pacientes.
- La empresa prevé inscribir entre 300 y 340 pacientes en el estudio de fase 3 Reliance 2, teniendo en cuenta las tasas de abandono.
Perspectivas de la empresa
- Los análisis provisionales previstos para el estudio de fase 3 de REL-1017 a finales de 2024 podrían influir en la dirección del estudio.
- Planes para iniciar un estudio de fase 2a para el candidato basado en psilocibina REL-P11 en 2025.
Aspectos destacados bajistas
- El efectivo y las inversiones han disminuido significativamente de 96,3 millones de dólares a finales de 2023 a 54,1 millones de dólares.
- La empresa experimentó una pérdida neta de 21,7 millones de dólares, ligeramente inferior a la pérdida de 22 millones de dólares del mismo trimestre del año anterior.
Aspectos positivos
- La tasa de abandono de los ensayos en curso sigue siendo baja, lo que indica un buen cumplimiento por parte de los pacientes.
- La empresa avanza en sus actividades de investigación y desarrollo, en particular con el REL-1017, que puede convertirse en un importante tratamiento complementario del trastorno depresivo múltiple.
Pérdidas
- A pesar de una pérdida neta inferior a la del año anterior, la empresa sigue operando con pérdidas.
Puntos destacados de las preguntas y respuestas
- El Comité de Gestión de Datos sólo comunicará los resultados relacionados con la continuación, el aumento del número de pacientes o la futilidad del estudio.
- No se incurrirá en ninguna penalización alfa por el análisis intermedio, ya que no hay planes para una interrupción anticipada debido a la eficacia.
- La baja tasa de abandonos no debe considerarse un indicio de la eficacia del fármaco.
Relmada Therapeutics (ticker: RLMD) continúa en su empeño de desarrollar tratamientos eficaces para el MDD, con la vista puesta en los próximos hitos clínicos que podrían perfilar el futuro del REL-1017. La salud financiera de la empresa, aunque actualmente registra pérdidas, respalda sus continuos esfuerzos de investigación y desarrollo, que siguen siendo la piedra angular de su estrategia de crecimiento. Mientras el mercado espera los resultados del análisis provisional, Relmada Therapeutics sigue centrada en alcanzar sus objetivos clínicos y mejorar los resultados de los pacientes en el campo de la depresión.
Perspectivas de InvestingPro
La posición financiera de Relmada Therapeutics (RLMD) y su comportamiento en el mercado ofrecen un contexto adicional a la reciente convocatoria de beneficios de la compañía y a los desarrollos clínicos en curso. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de la compañía se sitúa en 98,97 millones de dólares, lo que refleja su valoración actual en el sector biotecnológico.
InvestingPro Tips destaca que Relmada tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que concuerda con los 54,1 millones de dólares en efectivo e inversiones de los que informa la empresa. Este colchón financiero es crucial para apoyar la investigación en curso y los esfuerzos de desarrollo, en particular como la empresa avanza su estudio fundamental REL-1017 y los planes para futuros ensayos clínicos.
Sin embargo, los consejos de InvestingPro también indican que Relmada no ha sido rentable en los últimos doce meses y los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Esto es coherente con la pérdida neta reportada de 21,7 millones de dólares para el tercer trimestre de 2024 y el aumento de los gastos de I + D. Los ingresos de explotación ajustados de la empresa en los últimos doce meses se sitúan en -91,64 millones de dólares, lo que subraya la importante inversión en el desarrollo de fármacos.
A pesar de estos retos financieros, Relmada ha mostrado una fuerte rentabilidad en los últimos tres meses, con datos de InvestingPro que revelan una rentabilidad total del precio del 42,61%. Este impulso positivo podría reflejar el optimismo del mercado ante el próximo análisis provisional del estudio de fase 3 REL-1017 y el potencial de la cartera de medicamentos de la empresa.
Cabe señalar que Relmada no paga dividendos a los accionistas, algo habitual en las empresas de biotecnología que dan prioridad a las inversiones en investigación frente a las distribuciones a los accionistas. La atención de la empresa sigue centrada en el avance de sus programas clínicos y en la posible consecución de hitos regulatorios que puedan generar valor en el futuro.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 7 consejos adicionales para Relmada Therapeutics, proporcionando una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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