El 14 de agosto, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), declaró el brote de mpox emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII).
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Cuando una enfermedad se designa como PHEIC, como anteriormente el ébola, el zika, la poliomielitis o el COVID-19, suele seguir una respuesta internacional coordinada en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (RSI) de 2005. Este marco jurídicamente vinculante engloba a 196 países miembros de la OMS y una de las respuestas es la vacunación.
Aunque la OMS ha detectado más de 17,000 casos, en su mayoría circunscritos a África central, con la última cepa de viruela denominada Clade 1, es probable que los viajes internacionales amplíen la propagación de la viruela. En ese escenario, ¿qué reservas farmacéuticas tienen capacidad para satisfacer la demanda del mercado de la viruela?
Bavarian Nordic
Disponible para los inversionistas estadounidenses como American Depositary Receipts (ADR), Bavarian Nordic A/S ADR (OTC:BVNRY) es la más avanzada en el despliegue de la vacuna contra la viruela bovina llamada Jynneos. La FDA aprobó por primera vez Jynneos en septiembre de 2019, obteniendo la autorización de uso de emergencia en agosto de 2022.
A diferencia de las vacunas de ARNm, Jynneos sigue el modelo de vacuna tradicional, procedente de la cepa vaccinia Ankara modificada (MVA) que está inhabilitada para replicarse en células humanas. Dirigida tanto a la viruela como a la viruela del mono (viruela símica), Bavarian Nordic comenzó a comercializar Jynneos el pasado mes de abril.
Según las recomendaciones de los CDC, unos 2 millones de residentes en EE.UU. pueden recibir la vacuna, que supuestamente tiene una eficacia del 85.9% contra la viruela del mono si se administra en dos dosis. Al margen del mpox, la empresa danesa de biotecnología registró un descenso del 59% en los ingresos del primer trimestre de 2024 en comparación con el trimestre anterior.
La gama de productos de Bavarian Nordic se centra en la salud de los viajeros, desde vacunas contra la rabia y la encefalitis transmitida por garrapatas hasta vacunas contra la fiebre tifoidea y el cólera. De ellas, Encepur para la encefalitis transmitida por garrapatas registró el mayor crecimiento de ventas en el primer trimestre, con un aumento del 44%, mientras que Rabipur para la rabia tuvo unas ventas interanuales constantes de ~36 millones de dólares.
Para la demanda de mpox, Bavarian Nordic espera unos ingresos de hasta 445 millones de dólares en 2024, de los cuales algo más de la mitad proceden de contratos gubernamentales. En lo que va de año, las acciones de BVNRY han subido un 51%, cotizando actualmente a 13.39 dólares frente a un mínimo de 52 semanas de 5.95 dólares y un máximo de 14.74 dólares por acción.
Emergent BioSolutions
Esta empresa biofarmacéutica de Maryland desarrolló la vacuna viva ACAM2000, aprobada por primera vez por la FDA en agosto de 2007 para la viruela. Al considerarse superior a Dryvax, ACAM2000 la sustituyó en la Reserva Estratégica Nacional de Estados Unidos.
Sin embargo, dado que la ACAM2000 es una vacuna viva, los CDC la consideran más arriesgada para las personas inmunodeprimidas que la Jynneos no replicante. Tanto es así que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) sustituyó ACAM2000 por Jynneos en noviembre de 2021.
No obstante, las acciones de Emergent Biosolutions Inc (NYSE:EBS) salieron rápidamente del territorio de las penny stocks, con una subida del 336% en lo que va de año. Además de la preocupación por el mpox, la empresa obtuvo en julio un contrato de 250 millones de dólares de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR). Este contrato incluye Cyfendus para el carbunco, ACAM2000 para la viruela y APSR con VIGIV para el botulismo.
Esto situó a Emergent BioSolutions en el punto de mira de los inversionistas como empresa de biodefensa, más que su potencial suministro de ACAM2000 para el mpox. En los resultados del segundo trimestre, finalizado el 30 de junio, la empresa comunicó un descenso de los ingresos del 25%, pero mejoró las pérdidas netas interanuales en un 39%.
Las ventas del aerosol nasal Narcan representaron la mayor parte de los ingresos, 120 millones de dólares de un total de 183.4 millones en ventas, lo que supone un descenso del 10% respecto al trimestre anterior. Con un precio actual de 11.38 dólares, las acciones de EBS casi triplican la media de 52 semanas de 4.06 dólares, pero siguen por debajo de su máximo de 52 semanas de 15.10 dólares por acción.
SIGA Technologies Inc.
Con sede en Nueva York, SIGA Technologies Inc (NASDAQ:SIGA) es una posible exposición al mpox. Aunque la empresa no dispone actualmente de una vacuna en oferta, sí cuenta con un tratamiento farmacológico antivírico oral aprobado por la FDA denominado tecovirimat (TPOXX o ST-246) para la gama más amplia de orthopoxviruses, incluido el mpox.
Sin embargo, teniendo en cuenta que el controvertido lanzamiento de las vacunas COVID-19 erosionó significativamente la confianza en las vacunas como concepto, el enfoque no vacunal de SIGA puede resultar más fructífero. A fecha de 15 de agosto, el estudio PALM 007 de SIGA sobre tecovirimat mostró un sólido perfil de seguridad, al tiempo que era superior al placebo en el alivio de las lesiones por mpox.
“Nos sentimos muy alentados por los resultados del estudio PALM 007, que demostraron que tecovirimat es seguro y ofrece un beneficio potencial a importantes grupos de pacientes con enfermedad de mpox, en particular a aquellos con enfermedad grave y a los que buscaron tratamiento de manera temprana.”
Diem Nguyen, CEO de SIGA Technologies
Al igual que Emergent BioSolutions, SIGA consiguió el año pasado múltiples contratos gubernamentales para su fármaco TPOXX en el marco de la Ley del Proyecto Bioshield, por valor de 113 millones de dólares. En los beneficios del segundo trimestre, la empresa mostró una notable mejora en las ventas de productos, que pasaron de 1,3 millones de dólares en el segundo trimestre de 2023 a 20.7 millones de dólares. Al mismo tiempo, SIGA entró en la zona de rentabilidad con unos ingresos netos de 1.8 millones de dólares, frente a los 2.9 millones de pérdidas netas del trimestre anterior.
Tras superar las estimaciones de beneficios por acción durante los tres últimos trimestres consecutivos, las acciones de SIGA han subido un 73% en lo que va de año. Frente a la media de 52 semanas de 6.58 dólares, SIGA cotiza actualmente a 10.16 dólares, todavía por debajo del máximo de 52 semanas de 12.83 dólares por acción.
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