El lunes, H.C. Wainwright mantuvo una perspectiva positiva sobre Longeveron (NASDAQ:LGVN), reiterando una calificación de Comprar y un objetivo de precio de 10,00 dólares para las acciones de la compañía. El respaldo de la firma se produce cuando Longeveron ha anunciado avances significativos en su ensayo ELPIS II, que ha superado el 80% de inscripciones. El ensayo está en camino de completar la inscripción en el primer trimestre de 2025 y se espera que presente resultados de primera línea a principios de 2026.
El estudio ELPIS II es un ensayo aleatorizado de fase 2b que evalúa Lomecel-B, el candidato terapéutico de Longeveron, frente al tratamiento estándar del síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (SCIH). En el ensayo participan 38 pacientes pediátricos y se está llevando a cabo en 12 instituciones líderes en el tratamiento de lactantes y niños de todo Estados Unidos. La reciente reunión positiva de tipo C con la FDA ha confirmado el carácter fundamental del programa ELPIS II, que, de tener éxito, podría conducir a la presentación de una solicitud de licencia biológica (BLA) para la aprobación tradicional completa.
El Lomecel-B de la empresa ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD), la designación de vía rápida y la designación de enfermedad pediátrica rara (RPDD) por parte de la FDA para el tratamiento del HLHS. Estas designaciones podrían conducir a una Revisión Prioritaria de la BLA si se presenta. El ensayo ELPIS II se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), con el apoyo de subvenciones de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
El apoyo continuado de H.C. Wainwright refleja la confianza de la empresa en el potencial de Longeveron para completar con éxito el ensayo ELPIS II y presentar finalmente una BLA. Si los resultados del ensayo son positivos, la empresa prevé presentar la BLA en el primer semestre de 2026. La declaración del analista subraya la importancia de este ensayo para las perspectivas futuras de Longeveron y el impacto potencial en los niños afectados por el HLHS.
En otras noticias recientes, Longeveron Inc. informó de un aumento significativo de los ingresos y compartió resultados optimistas de ensayos clínicos durante su llamada de ganancias del tercer trimestre de 2024.
Los resultados financieros de la empresa demostraron un aumento del 177% en los ingresos con respecto al año anterior, con un total de 1,8 millones de dólares, junto con un descenso del 14% en los gastos operativos. El principal producto candidato de Longeveron, Lomecel-B, está mostrando resultados iniciales alentadores en el tratamiento de enfermedades como el Alzheimer, la fragilidad relacionada con el envejecimiento y el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (HLHS).
El ensayo en curso ELPIS II para el HLHS ha superado el 80% de inscripciones y se espera que concluya pronto. Sin embargo, la empresa registró unas pérdidas netas de 11,9 millones de dólares, un 22% más que el año anterior. Longeveron tiene previsto presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) para Lomecel-B en 2026, y se prevé que sus reservas de efectivo cubran los gastos hasta el cuarto trimestre de 2025.
Perspectivas de InvestingPro
El progreso de Longeveron (NASDAQ:LGVN) en el ensayo ELPIS II es particularmente significativo dada la actual posición financiera de la compañía. Según los datos de InvestingPro, Longeveron tiene una capitalización de mercado de 28,04 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa biotecnológica de pequeña capitalización. A pesar de no ser rentable en los últimos doce meses, la compañía ha mostrado un impresionante crecimiento de los ingresos, con un aumento del 141,46% en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023.
Los consejos de InvestingPro destacan que Longeveron tiene más efectivo que deuda en su balance, algo crucial para una empresa biotecnológica en fase de ensayo clínico. Esta estabilidad financiera es esencial, ya que la empresa se esfuerza por completar el ensayo ELPIS II y presentar potencialmente una BLA en 2026.
Otro consejo relevante de InvestingPro indica que los analistas prevén un crecimiento de las ventas en el año en curso, en consonancia con el progreso de la empresa en sus ensayos clínicos y la posible comercialización futura de Lomecel-B. Sin embargo, los inversores deben tener en cuenta que la empresa está agotando rápidamente su liquidez, lo que es típico de las empresas biotecnológicas en fase de desarrollo.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 5 consejos adicionales para Longeveron, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado.
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