El jueves, Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) mantuvo su calificación de Comprar y el objetivo de precio de $40.00 de Jones Trading. Cotizando a 15,18 $, con objetivos de analistas que oscilan entre 25 $ y 77 $, la acción ha experimentado una volatilidad significativa, cayendo un 33% en la última semana. Según los datos de InvestingPro, el RSI de la acción sugiere condiciones de sobreventa.
Esta afirmación se produce a pesar de las recientes fluctuaciones del mercado debidas a una carta de advertencia de la FDA enviada a un investigador implicado en el estudio deramiocel HOPE-3 de la empresa. Jones Trading ha revisado la situación y consultado con la dirección de Capricor, concluyendo que la reacción negativa del mercado fue exagerada.
La carta de advertencia de la FDA en cuestión fue dirigida al Dr. Phan, un neurólogo que participa en el estudio HOPE-3 a través de Rare Disease Research LLC, que está llevando a cabo otros 11 estudios de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) y numerosos otros proyectos de investigación de enfermedades raras. En particular, la carta se originó en el Centro de Evaluación de Medicamentos e Investigación (CDER), mientras que deramiocel de Capricor está bajo revisión por el Centro de Evaluación Biológica e Investigación (CBER).
El analista de Jones Trading destacó esta distinción para sugerir que la carta de advertencia no debería vincularse a los estudios sobre el deramiocel. El análisis de la salud financiera de InvestingPro califica a Capricor como 'FAIR', con unas sólidas métricas de liquidez que muestran que la empresa tiene más efectivo que deuda.
Capricor está en camino de completar la presentación de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para finales de 2024. Jones Trading prevé que la FDA podría aprobar el tratamiento en la segunda mitad de 2025.
La firma mantiene firme su calificación de compra y su precio objetivo para Capricor Therapeutics, lo que refuerza la confianza de los inversores en las perspectivas de la empresa a pesar del reciente contratiempo relacionado con la comunicación de la FDA. A pesar de la reciente volatilidad, el valor ha registrado una impresionante rentabilidad del 285% en el último año. Para obtener información más detallada sobre la valoración de Capricor y 17 ProTips adicionales, visite InvestingPro para obtener el informe completo Pro Research Report.
En otras noticias recientes, Capricor Therapeutics ha realizado notables avances con deramiocel, un prometedor tratamiento para la cardiomiopatía de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). El éxito de los esfuerzos de recaudación de fondos de la empresa se ha traducido en un saldo de caja de aproximadamente 165 millones de dólares, lo que refuerza el próximo lanzamiento comercial y la expansión de la fabricación. Las firmas de análisis Piper Sandler y Jones Trading han reafirmado su confianza en la empresa, manteniendo un precio objetivo de 35 y 40 dólares respectivamente, destacando el potencial de deramiocel.
La empresa también ha ampliado su acuerdo de distribución con Nippon Shinyaku, que ahora abarca Europa. Esta ampliación incluye una inversión de capital de 17,5 millones de dólares, un pago inicial de 20 millones de dólares y posibles hitos de ventas de hasta 715 millones de dólares.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también ha concedido a Capricor las designaciones de medicamento huérfano y medicamento de terapia avanzada (ATMP) para el deramiocel, lo que podría acelerar el desarrollo y la exclusividad de mercado en Europa.
A pesar de informar de una pérdida neta de aproximadamente 12,6 millones de dólares en el tercer trimestre de 2024, las instalaciones de Capricor en San Diego están listas para la producción, y los planes para un nuevo centro de fabricación están en marcha para satisfacer la demanda prevista.
El objetivo de la empresa es completar su solicitud de licencia biológica (BLA) para deramiocel a finales de 2024, con la posible aprobación de la FDA para la cardiomiopatía DMD al año siguiente.
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